Ghim khớp với tag:PDUFA

FDA đã ấn định ngày 26 tháng 10 năm 2026 là ngày mục tiêu xét duyệt ưu tiên cho bepirovirsen của GSK, một loại thuốc antisense nhằm chữa khỏi chức năng viêm gan B mạn tính sau hai thử nghiệm B-Well giai đoạn III có kết quả tích cực.

FDA dự kiến quyết định trước ngày 30 tháng 11 năm 2026 có phê duyệt giredestrant của Roche hay không, một thuốc SERD đường uống đã giảm 30% nguy cơ tái phát hoặc tử vong so với liệu pháp hormone tiêu chuẩn trong ung thư vú giai đoạn sớm dương tính với ER.

FDA ấn định ngày mục tiêu PDUFA là 6 tháng 1 năm 2027 cho BLA bổ sung của ImmunityBio cho Anktiva cộng BCG trong ung thư bàng quang không xâm lấn cơ không đáp ứng BCG có bệnh thể nhú.