FDA为更年期药物Veozah加注黑框肝损伤警告
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Astellas Pharma
已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定:已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 87%总体可信度: 87%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均;资料每比最新的一份旧 180 天,权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉FDA[1][5]药物安全通报中载有条目:“2024年12月16日更新:FDA加注黑框警告——我们最高级别的警告——以突出已知的罕见但严重肝损伤风险”。
在一名患者服用安斯泰来潮热药物Veozah约40天后出现严重肝损伤后,FDA为该药加注了其最高级别的黑框警告,并要求在用药最初几个月内每月进行肝功能检测。
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