Boxed Warning：即将到来的日期

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  FDA批准首批不含乳腺癌黑框警告的激素替代疗法标签

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  开始于 2026/02/12已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 84%总体可信度: 84%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉234天前FDA^[1][4]的新闻稿标题为“即时发布：2026年2月12日”，并称FDA“已批准对六种更年期激素疗法产品的药品标签变更”。

  FDA批准了六种更年期激素疗法产品（覆盖每个类别各一种）的新标签，删除了黑框警告中有关心血管疾病、乳腺癌和痴呆的内容；已有29家公司提交了标签变更申请。

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  美国卫生与公众服务部及FDA着手取消更年期激素疗法的黑框警告

  U.S. Department of Health and Human Services, 200, Independence Avenue Southwest, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20201, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  开始于 2025/11/10 16:09 UTC已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 86%总体可信度: 86%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉328天前FDA^[1][3]的新闻稿标题为“即时发布：2025年11月10日”，并称肯尼迪与马卡里“在卫生与公众服务部的新闻发布会上宣布了这一消息”；CBS新闻对此的直播于协调世界时16:09开始。

  在卫生与公众服务部的新闻发布会上，小罗伯特·肯尼迪与FDA局长马蒂·马卡里宣布，FDA将取消自2000年代初以来一直印在更年期激素疗法说明书上的乳腺癌、心脏病和痴呆黑框警告。

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  FDA为更年期药物Veozah加注黑框肝损伤警告

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  开始于 2024/12/16已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 87%总体可信度: 87%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉1.8年前FDA^[1][5]药物安全通报中载有条目：“2024年12月16日更新：FDA加注黑框警告——我们最高级别的警告——以突出已知的罕见但严重肝损伤风险”。

  在一名患者服用安斯泰来潮热药物Veozah约40天后出现严重肝损伤后，FDA为该药加注了其最高级别的黑框警告，并要求在用药最初几个月内每月进行肝功能检测。

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