BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen80 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 80%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 3 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigen
Amgens eigene Geschichtsseite und die Unternehmensgeschichte von FundingUniverse[2] nennen beide den 1. Juni 1989 als Datum der FDA-Zulassung.- Beginn
- 1. Juni 198990 % SICHERHEITlaut der Quelle
FDA lässt Amgens Epogen zu, sein erstes Produkt
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Originaltitel: FDA Approves Amgen's Epogen, Its First Product
Am 1. Juni 1989 ließ die FDA Epogen (Epoetin alfa) zu, Amgens rekombinantes Erythropoetin gegen Blutarmut bei Nierendialysepatienten, sein erstes Produkt nach neun Jahren Geschäftstätigkeit.
- Amgens Unternehmensgeschichte verzeichnet, dass die FDA am 1. Juni 1989 Epogen (Epoetin alfa) zugelassen hat[1]
- Die Zulassung umfasste die Behandlung von Blutarmut bei Nierendialysepatienten; Amgen lieferte die erste Charge am nächsten Tag an das UCLA Medical Center[2]
- Bis Ende Juni 1989 hatte Amgen das Medikament für fast 17 Millionen US$ verkauft, sein erstes Produkt nach neun Jahren Geschäftstätigkeit[2]
- Epogen war Amgens rekombinante Version von Erythropoetin, einem Protein, das die Nieren zur Anregung der Bildung roter Blutkörperchen bilden; der Zulassung gingen Patentstreitigkeiten mit Genetics Institute und Ortho voraus[2][3]
- Encyclopedia.com führt Amgens Wandlung größtenteils auf zwei gentechnisch hergestellte Medikamente zurück, Neupogen und Epogen[3]