FDA verhängt Boxed-Warning wegen Leberschäden für Menopause-Mittel Veozah
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Astellas Pharma
BESTÄTIGT87 % SICHERHEITDie FDA[1][5]-Arzneimittelsicherheitsmitteilung enthält den Eintrag „Update vom 16.12.2024: Die FDA verhängt eine Boxed Warning, unsere auffälligste Warnstufe, um auf das bekannte Risiko eines seltenen, aber schwerwiegenden Leberschadens hinzuweisen“.
Die FDA verhängt für Astellas' Hitzewallungen-Mittel Veozah eine Boxed Warning, ihre auffälligste Warnstufe, nachdem eine Patientin innerhalb von rund 40 Tagen nach Behandlungsbeginn einen schweren Leberschaden erlitten hatte, und ordnet für die ersten Monate monatliche Leberwerttests an.
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