FDA-Entscheidungstermin für ImmunityBios Anktiva bei papillärem Blasenkrebs
FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
GEPLANTTerminsicherheit: GEPLANTAls geplant angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GEPLANT anzeigen75 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 75%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 4 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenIn der Mitteilung von ImmunityBio[1][2] heißt es, die FDA habe für den ergänzenden Zulassungsantrag „ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 6. Januar 2027 festgelegt“.
Die FDA hat den 6. Januar 2027 als PDUFA-Zieldatum für ImmunityBios ergänzenden Zulassungsantrag (sBLA) für Anktiva plus BCG bei BCG-unempfindlichem nicht muskelinvasivem Blasenkrebs mit papillärer Erkrankung festgelegt.
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