Ergebnisse der Phase-3-Studie zu REGN7508 bei venöser Thromboembolie
GESCHÄTZT50 % SICHERHEITClinicalTrials.gov[1] nennt den 20. Februar 2027 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.
Die Phase-3-Studie von Regeneron Pharmaceuticals zu REGN7508 bei venöser Thromboembolie erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 2.000 Teilnehmende aufgenommen. Diese Studie erforscht ein experimentelles Medikament namens REGN7508 (als „Studienmedikament“ bezeichnet). Im Mittelpunkt stehen Erwachsene, die sich einer geplanten, einseitigen Knietotalendoprothesen-Operation unterziehen. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie wirksam das Studienmedikament bei der Vorbeugung von venösen Thromboembolien (VTE) und anderen verwandten Erkrankungen nach einer Knietotalendoprothesen-Operation ist. Die Studie untersucht mehrere weitere Forschungsfragen, darunter: * welche Nebenwirkungen die Einnahme des Studienmedikaments haben kann * wie viel Studienmedikament sich zu verschiedenen Zeitpunkten im Blut befindet * ob der Körper Antikörper gegen das Studienmedikament bildet (was dessen Wirksamkeit verringern oder zu Nebenwirkungen führen könnte)