La primera entrada es siempre la fuente del pin. La confianza global es una media ponderada de la firmeza con la que cada referencia respalda las horas de inicio y fin usadas arriba; una referencia cuenta la mitad por cada 180 días que sea más antigua que la más reciente.
El comunicado lleva la data "ABBOTT PARK, Ill., 22 de diciembre de 2025" y señala que Abbott "anunció hoy" que la FDA[5] ha aprobado el Volt PFA System (el propio registro de la FDA indica una fecha de decisión del 19/12/2025).
Abbott's later release on Volt's first Canadian use at the McGill University Health Centre, noting Health Canada authorization in April 2026 and availability in the U.S., Europe and Australia.[1]
TCTMD's report of the approval with the VOLT-AF IDE 6-month effectiveness and safety results behind it.
MedTech Dive's report of the approval, placing it against Medtronic, Boston Scientific and J&J in the U.S. PFA market.
The FDA's PMA database entry for the Volt PFA System: applicant Abbott Medical, decision date 12/19/2025, and the approved indication.
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Título original: FDA Approves Abbott's Volt PFA System for AFib