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- 20 oct 202650% DE CONFIANZAsegún la fuente
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- 30 jun 202750% DE CONFIANZAsegún la fuente
Arranca en Bunia el ensayo de la vacuna Tumaini contra el ébola Bundibugyo
Traducido automáticamente del original
Título original: Tumaini Bundibugyo Ebola Vaccine Trial Starts in Bunia
- El Tumaini Trial (NCT07842107) es un ensayo de plataforma adaptativo de Fase 2/3 planificado de vacunas candidatas contra el virus Bundibugyo entre contactos de casos en la República Democrática del Congo, que aún no recluta, con un inicio estimado el 20 de octubre de 2026[1]
- Prevé inscribir a 3.810 participantes, con una finalización primaria estimada en abril de 2027 y una finalización en junio de 2027; el registro se publicó el 25 de septiembre de 2026[1]
- Está copatrocinado por la Universidad de Amberes y el INRB, con CEPI, la OMS, el Instituto de Medicina Tropical, Epicentre y MSF Bélgica como colaboradores, y tiene un centro en la RDC[1]
- Los contactos de cada caso índice confirmado forman un 'anillo'; se asignan al azar individualmente el Día 1 a una vacuna candidata o a un comparador, y todos reciben la intervención cruzada el Día 29[1]
- El diseño es aleatorizado, doble ciego y con control activo; el comparador es una vacuna contra la fiebre tifoidea, y se pueden añadir candidatas o descartarlas por futilidad bajo un Comité independiente de Monitoreo de Datos[1]
- La candidata es una vacuna de dosis única contra Bundibugyo recomendada por el Grupo Asesor Técnico de la OMS sobre Priorización de Vacunas Candidatas[1]
- La Fase 2 examina la seguridad hasta el Día 181, y la Fase 3 la eficacia contra la enfermedad sintomática por virus Bundibugyo confirmada por PCR con inicio entre 10 y 29 días después de la vacunación[1]
- Ninguna vacuna tiene licencia contra el virus Bundibugyo; la OMS recomendó el 28 de mayo de 2026 que los productos candidatos se usen solo en ensayos clínicos[1][4]
- Al 1 de agosto de 2026 el brote de la RDC sumaba 3.748 casos, 1.657 muertes y 708 recuperaciones, centrado en la provincia de Ituri, y se inauguró un centro de tratamiento de 100 camas en Bunia[2]
- El 12 de agosto de 2026 la OMS dijo que estaba en conversaciones sobre un ensayo de Fase 3 separado de múltiples brazos que comenzaría con el Ervebo de Merck, con contactos conocidos asignados al azar a Ervebo o placebo, mientras que el registro de Tumaini menciona un comparador de vacuna contra la tifoidea[1][3]
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La primera entrada es siempre la fuente del pin. La confianza global es una media ponderada de la firmeza con la que cada referencia respalda las horas de inicio y fin usadas arriba; una referencia cuenta la mitad por cada 180 días que sea más antigua que la más reciente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07842107clinicaltrials.gov· Publicado el 30 sept 2026· Empieza 20 oct 2026 ✓· Termina 30 jun 2027 ✓· 25% de la puntuación
ClinicalTrials.gov indica una fecha de inicio de 2026-10-20 marcada como "ESTIMATED" con estado "NOT_YET_RECRUITING", y una finalización del estudio en 2027-06 (estimada).
- [2]75%New Ebola vaccine trial launches as outbreak spreads in DR Congo (UN News)news.un.org· Añadido el 30 sept 2026· 25% de la puntuación
- [3]75%Talks on launch of clinical trial of Ebola vaccine in DRC advance, WHO says (STAT)statnews.com· Añadido el 30 sept 2026· 25% de la puntuación
- [4]75%Experts convened by WHO advise on candidate treatments and vaccines for Bundibugyo virus (WHO)who.int· Añadido el 30 sept 2026· 25% de la puntuación
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