FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
PROGRAMMÉCertitude de la date: PROGRAMMÉAnnoncé comme programméAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles PROGRAMMÉCONFIANCE 75 %Confiance globale: 75%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plus
Le communiqué d'ImmunityBio[1][3] indique que la FDA a « fixé une date cible d'action PDUFA au 6 janvier 2027 » pour la demande de licence biologique complémentaire.La FDA a fixé au 6 janvier 2027 la date cible PDUFA pour la demande de licence biologique complémentaire (sBLA) d'ImmunityBio concernant Anktiva associé au BCG dans le cancer de la vessie non invasif sur le muscle, non répondeur au BCG, avec maladie papillaire.
1.00