Heart Failure में Vicadrostat के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
अनुमानिततारीख़ की निश्चितता: अनुमानितएक तय लक्ष्य, पक्की तारीख नहींस्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी अनुमानित पिन दिखाएं50% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंClinicalTrials.gov[1] में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 22 मई 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
Boehringer Ingelheim का Heart Failure में Vicadrostat का फेज़ 3 ट्रायल प्राइमरी कंप्लीशन तक पहुंचता है, यानी वह बिंदु जब आखिरी प्रतिभागी का प्राइमरी आउटकम मापा जाता है। ट्रायल में 6,000 प्रतिभागियों को शामिल किया गया। यह अध्ययन हार्ट फेलियर वाले 18 वर्ष या उससे अधिक कानूनी उम्र के वयस्कों के लिए खुला है। जिन लोगों में हार्ट फेलियर के लक्षण हों और लेफ्ट वेंट्रिकुलर इजेक्शन फ्रैक्शन (LVEF) 40% या उससे ज़्यादा हो, वे इस अध्ययन में शामिल हो सकते हैं। इस अध्ययन का मक़सद यह पता लगाना है कि empagliflozin के साथ मिलाकर दिए जाने पर vicadrostat (BI 690517) हार्ट फेलियर वाले लोगों की मदद करता है या नहीं। प्रतिभागियों को संयोग से 2 समूहों में बांटा जाता है। हर प्रतिभागी के हर समूह में होने की बराबर संभावना है। समूह हैं: * Vicadrostat/empagliflozin समूह: प्रतिभागी रोज़ाना एक बार टैबलेट के रूप में vicadrostat/empagliflozin लेते हैं। * Placebo/empagliflozin समूह: प्रतिभागी रोज़ाना एक बार टैबलेट के रूप में placebo/empagliflozin लेते हैं। प्रतिभागी तब तक अध्ययन में बने रह सकते हैं जब तक उन्हें इलाज से फ़ायदा हो और वे इसे सहन कर सकें। इस दौरान, वे नियमित रूप से अपने डॉक्टरों से मिलते हैं। डॉक्टर नियमित रूप से प्रतिभागियों की सेहत की जांच करते हैं और किसी भी अवांछित असर को दर्ज करते हैं।
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