Clostridoides Difficile Associated Disease में C.Difficile Vaccine के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
अनुमानिततारीख़ की निश्चितता: अनुमानितएक तय लक्ष्य, पक्की तारीख नहींस्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी अनुमानित पिन दिखाएं50% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंClinicalTrials.gov[1] में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 11 दिसंबर 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
Pfizer का Clostridoides Difficile Associated Disease में C.Difficile Vaccine का फेज़ 3 ट्रायल प्राइमरी कंप्लीशन तक पहुंचता है, यानी वह बिंदु जब आखिरी प्रतिभागी का प्राइमरी आउटकम मापा जाता है। ट्रायल में 32,500 प्रतिभागियों को शामिल किया गया। अध्ययन का मक़सद यह जानना है कि Clostridioides difficile (C. difficile) वैक्सीन 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के वयस्कों में C. difficile इंफेक्शन (pCDI) की संख्या घटाने में कितनी असरदार, सुरक्षित और सहनीय है। प्रतिभागियों को या तो C. difficile वैक्सीन दी जाएगी या प्लेसिबो (सलाइन)। प्लेसिबो में कोई सक्रिय तत्व नहीं होता। वैक्सीन ऊपरी बांह की मांसपेशी में इंजेक्शन के ज़रिए दी जाएगी। यह अध्ययन C. difficile इंफेक्शन से जुड़े डायरिया (पतले मल) की घटनाओं की संख्या देखता है, इसलिए अध्ययन की अवधि बदल सकती है। अगर ये घटनाएं जल्दी होती हैं, तो अध्ययन जल्दी खत्म हो सकता है; अगर धीरे-धीरे होती हैं, तो इसमें ज़्यादा समय लग सकता है। कभी-कभी, अगर वैक्सीन साफ तौर पर असर नहीं करती दिखे तो अध्ययन जल्दी भी रोका जा सकता है। प्रतिभागी तब तक अध्ययन में बने रहेंगे जब तक मुख्य सवाल का जवाब देने के लिए पर्याप्त घटनाएं न हो जाएं।
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