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- 11 ago 2028AFFIDABILITÀ 50%da la fonte
Risultati dello studio di fase 3 di AZD6234 nell'obesità o nel sovrappeso
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: AZD6234's Phase 3 Trial in Obesity or Overweight Reads Out
- Il risultato atteso è il completamento primario stimato di SELENE 1 (NCT07784725), lo «studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di AZD6234 in partecipanti con obesità o sovrappeso con almeno una comorbilità correlata al peso senza diabete mellito di tipo 2» di AstraZeneca[1]
- Il completamento primario è stimato per il 2028-08-11 e il completamento complessivo per il 2029-05-21; lo studio è iniziato il 2026-08-19 (effettivo) ed è stato sia pubblicato per la prima volta sia aggiornato l'ultima volta il 2026-08-25[1]
- L'arruolamento stimato è di 2.500 partecipanti con obesità o sovrappeso; lo stato della scheda è RECRUITING[1]
- «Lo studio valuterà quanto bene funziona AZD6234 e quanto è sicuro in adulti con eccesso di peso od obesità. L'efficacia di AZD6234 sarà confrontata con il placebo nella variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale a 68 settimane di trattamento.»[1]
- È uno studio globale, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco e multicentrico; AZD6234 o il placebo corrispondente viene iniettato per via sottocutanea una volta alla settimana, con una concentrazione per dose unitaria stabilita dal protocollo dello studio clinico[1]
- L'unica misura di esito primaria è la variazione percentuale del peso corporeo rispetto al basale a 68 settimane di trattamento[1]
- Lo studio si svolge in 212 siti in 16 paesi, tra cui Stati Uniti, Australia, Brasile, Canada, Cina, Germania, India, Giappone e Corea del Sud[1]
Fonti 1AFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07784725clinicaltrials.gov· Postato il 20 set 2026· Inizio 11 ago 2028 ✓· 100% del punteggio
ClinicalTrials.gov indica il 2028-08-11 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.
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