Boehringer Ingelheim- Inizio
- 30 ago 2028AFFIDABILITÀ 50%da la fonte
Risultati dello studio di fase 3 di BI 690517 nella malattia renale cronica
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: BI 690517's Phase 3 Trial in Kidney Disease, Chronic Reads Out
- NCT06531824 è lo studio di fase 3 EASi-KIDNEY di Boehringer Ingelheim, uno studio multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo sull'inibitore dell'aldosterone sintasi BI 690517 combinato con empagliflozin in pazienti con malattia renale cronica[1]
- È aperto ad adulti con malattia renale cronica a rischio di progressione, con o senza diabete di tipo 2, che assumano inibitori dell'ACE o ARB, siano già in terapia con empagliflozin o un altro inibitore di SGLT2, oppure non assumano nessuno di questi[1]
- Dopo una fase di run-in che conferma il blocco del sistema renina-angiotensina e porta i partecipanti a empagliflozin, i partecipanti sono randomizzati a una compressa di BI 690517 o a un placebo corrispondente una volta al giorno in aggiunta a empagliflozin per tutta la durata dello studio[1]
- L'arruolamento stimato è di 11.000 partecipanti in 557 siti in 20 paesi, tra cui Stati Uniti, Cina, Giappone, India, Germania e Regno Unito; lo stato della scheda è RECRUITING[1]
- Lo studio è iniziato il 2024-08-30 (effettivo), con completamento primario e completamento stimati entrambi al 2028-08-30; è stato pubblicato per la prima volta il 2024-08-01 e aggiornato l'ultima volta il 2026-09-17[1]
- L'esito primario è il tempo alla prima comparsa di un composito di progressione della malattia renale, ricovero per scompenso cardiaco o morte cardiovascolare, in un arco di tempo fino a 4 anni; lo studio prosegue finché non si è verificato il numero richiesto di eventi, «che è di circa 3-4 anni»[1]
- I partecipanti si recano al sito circa 5 volte nei primi 6 mesi e poi ogni 6 mesi, con prelievi di sangue e urine, controlli della pressione arteriosa, del peso e della funzione renale[1]
Fonti 1AFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06531824clinicaltrials.gov· Postato il 20 set 2026· Inizio 30 ago 2028 ✓· 100% del punteggio
ClinicalTrials.gov indica il 2028-08-30 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.
Suggerisci una correzione
Manca qualcosa o c’è un errore? Dillo con parole tue: un link che conferma questo pin, una data di inizio o fine diversa e perché, o un fatto che manca o è sbagliato. L’IA lo confronta con le fonti del pin, ne cerca di migliori e aggiunge qualsiasi pagina ti dia ragione. Le fonti del pin contano comunque di più. Anche un’immagine che mostra altro, o lo mostra male, viene esaminata e spostata in basso o sostituita.