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- 30 giu 2028AFFIDABILITÀ 50%da la fonte
Risultati dello studio di fase 3 di maridebart cafraglutide nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: Maridebart Cafraglutide's Phase 3 Trial in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Reads Out
- NCT07037459 è lo studio di fase 3 MARITIME-HF di Amgen, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, su maridebart cafraglutide per la mortalità e la morbilità in persone che vivono con scompenso cardiaco con frazione di eiezione preservata o lievemente ridotta (HFpEF e HFmrEF) e obesità[1]
- Esamina se il farmaco, in aggiunta alla terapia standard, riduce gli eventi di scompenso cardiaco come i ricoveri per SC e le visite urgenti per SC e i decessi cardiovascolari, e migliora i sintomi di SC; maridebart cafraglutide e il placebo sono entrambi somministrati per via sottocutanea[1]
- «Si tratta di uno studio di fase 3, globale, multicentrico, in 2 parti, con un periodo in doppio cieco e un'estensione in aperto (OLE)»; è guidato dagli eventi e «la Parte 1 si concluderà quando si saranno verificati circa 850 eventi dell'endpoint primario»[1]
- L'arruolamento stimato è di 5.056 partecipanti in 657 siti in 34 paesi, tra cui Stati Uniti, Cina, Giappone, Brasile, Germania e Regno Unito; lo stato della scheda è RECRUITING[1]
- Lo studio è iniziato il 2025-06-25 (effettivo), con completamento primario stimato al 2028-06-30 e completamento totale al 2030-09-29; è stato pubblicato per la prima volta il 2025-06-25 e aggiornato l'ultima volta il 2026-09-16[1]
- L'esito primario è il tempo alla prima comparsa di un endpoint composito di morte CV o eventi di SC, fino a circa 35 mesi[1]
Fonti 1AFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07037459clinicaltrials.gov· Postato il 20 set 2026· Inizio 30 giu 2028 ✓· 100% del punteggio
ClinicalTrials.gov indica il 2028-06-30 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.
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