- Inizio
- 20 feb 2027AFFIDABILITÀ 50%da la fonte
Risultati dello studio di fase 3 di REGN7508 nel tromboembolismo venoso
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: REGN7508's Phase 3 Trial in Venous Thromboembolism Reads Out
- Il risultato atteso è il completamento primario stimato di ROXI-APEX (NCT07015905), lo «studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto per valutare REGN7508, un anticorpo monoclonale contro il Fattore XI, rispetto ad apixaban ed enoxaparina per la profilassi del tromboembolismo venoso dopo artroplastica totale elettiva del ginocchio» di Regeneron[1]
- Il completamento primario è stimato per il 2027-02-20 e il completamento complessivo per il 2027-05-12; lo studio è iniziato il 2025-06-25 (effettivo) ed è stato pubblicato per la prima volta il 2025-06-11[1]
- L'arruolamento stimato è di 2.000 adulti sottoposti a intervento elettivo di sostituzione totale del ginocchio, monolaterale (da un solo lato); lo stato della scheda è RECRUITING, all'ultimo aggiornamento pubblicato il 2026-09-15[1]
- «Lo scopo dello studio è vedere quanto è efficace il farmaco in studio nel prevenire il tromboembolismo venoso (TEV) e altre malattie correlate dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio»; REGN7508 viene confrontato con apixaban ed enoxaparina, con placebo somministrato anch'esso come previsto dal protocollo[1]
- L'unica misura di esito primaria è l'incidenza dell'endpoint composito di TEV asintomatico o sintomatico, compresa la morte correlata al TEV, fino alla visita del giorno 12 (circa 14 giorni)[1]
- Gli altri quesiti di ricerca sono quali effetti collaterali possono verificarsi, quanto farmaco in studio è presente nel sangue in momenti diversi e se l'organismo produce anticorpi contro il farmaco in studio[1]
- Lo studio si svolge in 47 siti negli Stati Uniti, in Bulgaria, in Ungheria, in Giappone, in Lettonia, in Lituania, in Polonia e in Romania[1]
Fonti 1AFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07015905clinicaltrials.gov· Postato il 20 set 2026· Inizio 20 feb 2027 ✓· 100% del punteggio
ClinicalTrials.gov indica il 2027-02-20 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.
Suggerisci una correzione
Manca qualcosa o c’è un errore? Dillo con parole tue: un link che conferma questo pin, una data di inizio o fine diversa e perché, o un fatto che manca o è sbagliato. L’IA lo confronta con le fonti del pin, ne cerca di migliori e aggiunge qualsiasi pagina ti dia ragione. Le fonti del pin contano comunque di più. Anche un’immagine che mostra altro, o lo mostra male, viene esaminata e spostata in basso o sostituita.