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- 1 set 2027AFFIDABILITÀ 50%da la fonte
Risultati dello studio di fase 3 di Armour Thyroid nell'ipotiroidismo
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: Armour Thyroid's Phase 3 Trial in Hypothyroidism Reads Out
- Il risultato atteso è il completamento primario stimato dello studio NCT06345339 di AbbVie, il cui titolo ufficiale è «Studio di fase 2/3 multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, di conversione della dose, con controllo attivo, che esamina l'efficacia e la sicurezza di Armour Thyroid rispetto a T4 sintetico per il trattamento di adulti con ipotiroidismo primario» - il registro lo elenca sia come PHASE2 sia come PHASE3[1]
- Il completamento primario è stimato per il 2027-09 (solo il mese, senza il giorno) e il completamento complessivo per il 2028-06; lo studio è iniziato il 2024-04-26 (effettivo) ed è stato pubblicato per la prima volta il 2024-04-03[1]
- L'arruolamento stimato è di 2.800 partecipanti con ipotiroidismo; lo stato della scheda è RECRUITING, all'ultimo aggiornamento pubblicato il 2026-01-05[1]
- Lo studio «valuterà l'efficacia e la sicurezza del trattamento con Armour Thyroid rispetto a T4 sintetico in soggetti con ipotiroidismo primario che sono attualmente stabilizzati (cioè con ormone tireostimolante [TSH] nel range) con il trattamento con T4 sintetico», e anche l'efficacia e la sicurezza della conversione della dose dalla terapia con T4 sintetico alla terapia con Armour Thyroid[1]
- Gli interventi sono Armour Thyroid in capsule o compresse orali contro levotiroxina in capsule orali[1]
- Le misure di esito primarie sono la percentuale di partecipanti che raggiungono una risposta del TSH alla Settimana 55 e il numero di partecipanti con eventi avversi fino a circa 90 settimane[1]
- Lo studio si svolge in 139 siti negli Stati Uniti e a Porto Rico[1]
Fonti 1AFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06345339clinicaltrials.gov· Postato il 20 set 2026· Inizio 1 set 2027 ✓· 100% del punteggio
ClinicalTrials.gov indica la data di completamento primario solo come 2027-09, una stima dello sponsor, quindi il pin cade al primo giorno di quel mese.
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