- 開始
- 2024年9月10日確度 90%出典:出典
全マンモグラフィー検査で乳房濃度通知を義務付けるFDA規則が施行
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元のタイトル: FDA Rule Requiring Breast Density Notices With Every Mammogram Takes Effect
- 2024年9月10日より、FDAは2023年3月10日に公布した改正マンモグラフィー品質基準法(MQSA)規則の運用を開始した[1][4]
- すべての患者向け平易な要約書には、連邦規定の2種類の文言のいずれかで、乳房組織が高濃度か非高濃度かを明記しなければならなくなった[1][3]
- 高濃度である旨の文言は、高濃度組織がマンモグラフィーでのがん発見を難しくすること、乳がんのリスクを高めること、他の画像検査が役立つ可能性があることを説明する[1]
- 医師向け報告書は乳房濃度を4段階のいずれかに分類し、総合的な最終評価を付さなければならない[1]
- 疑わしい所見または強く疑わしい所見は、判読から暦日7日以内に患者に届けられなければならない[1]
参考資料 4確度 89%
最初の項目は常にピンの出典です。全体の確度は、各資料が上記の開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均です。最新の資料より180日古くなるごとに、重みは半分になります。
- [1]90%fda.gov/radiation-emitting-products/mammography-quality-standards-act-mqsa-and-mqsa-program/important-information-final-rule-amend-mammography-quality-standards-act-mqsafda.gov· 投稿 2026年9月25日· 開始 2024年9月10日 ✓· スコアの 90%
FDAのページには「2023年MQSA最終規則による改正後のMQSA規制の運用は2024年9月10日に開始された」とあり、この規則に終了日はないため、期間は無期限である。
- [2]70%FDA updates mammography regulations to require breast density reporting (CBS New York)youtube.com· 公開 2024年9月4日· スコアの 5%
Susan G. Komen's Valerie Nelson on the new federal density reporting rule days before it took effect.[1]
- [3]80%Federal: FDA Dense Breast Reporting (DenseBreast-info)densebreast-info.org· 公開 2024年8月12日· スコアの 5%
Beginning 10 September 2024, facilities must give every patient one of two federal breast density statements, and the report to the referring provider must assess density.[1]
- [4]90%Mammography Quality Standards Act (final rule, 88 FR, 10 March 2023)federalregister.gov· 公開 2023年3月10日· スコアの 1%
The final rule as published: "This rule is effective on September 10, 2024."[1]
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