確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 80%総合信頼度: 80%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 3 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示
Amgen[1]自身の沿革のページと、FundingUniverse[2]の会社沿革は、いずれもFDAの承認日を1989年6月1日としている。FDA、Amgen初の製品Epogenを承認
原文から自動翻訳されています
元のタイトル: FDA Approves Amgen's Epogen, Its First Product
1989年6月1日、FDAは、Amgenの遺伝子組換えエリスロポエチンで、腎透析患者の貧血を対象とするEpogen(エポエチン アルファ)を承認した。創業9年を経て同社初の製品となった。
- Amgenの会社の沿革には、1989年6月1日にFDAがEpogen(エポエチン アルファ)を承認したと記録されている[1]
- 承認の対象は腎透析患者の貧血の治療で、Amgenは翌日、最初のロットをUCLAメディカルセンターに出荷した[2]
- 1989年6月末までに、Amgenはこの薬を1,700万米ドル近く販売しており、創業9年を経ての同社初の製品となった[2]
- Epogenは、腎臓がつくり赤血球の産生を促すタンパク質であるエリスロポエチンの、Amgenによる遺伝子組換え版だった。承認は、Genetics InstituteやOrthoとの特許紛争を経て行われた[2][3]
- Encyclopedia.comは、Amgenの変貌の大半を、遺伝子組換えの2つの薬、NeupogenとEpogenによるものとしている[3]