FDA、乾癬向け初の経口IL-23受容体阻害薬「Icotyde」を承認
Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United States
Johnson & Johnson
確定確度 88%新薬承認申請(NDA)220149に対するFDA[4]の承認書簡には、申請は「本書簡の日付をもって承認される」とあり、「2026年3月17日午後4時12分23秒」(米東部時間、協定世界時20時12分)に電子署名されている。J&Jは翌朝、「ペンシルベニア州スプリングハウス(2026年3月18日)- ……本日、米食品医薬品局(FDA)がICOTYDEを承認したと発表した」と発表した。
米食品医薬品局(FDA)は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのIcotyde(一般名イコトロキンラ)を、成人と体重40kg以上の12歳以上の小児の中等症から重症の尋常性乾癬を対象に承認した。1日1回服用する錠剤で、IL-23受容体を阻害する初の標的型経口ペプチドである。