비카드로스타트, 심부전 임상 3상 결과 나와
Boehringer Ingelheim추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 5월 22일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
베링거인겔하임의 비카드로스타트 임상 3상이 심부전을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 6,000명이 등록됐다. 이 연구는 18세 이상 성인 중 심부전이 있는 사람을 대상으로 한다. 심부전 증상이 있고 좌심실박출률(LVEF)이 40% 이상인 사람이 참여할 수 있다. 연구의 목적은 비카드로스타트(BI 690517)를 엠파글리플로진과 병용했을 때 심부전 환자에게 도움이 되는지 알아보는 것이다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정된다. 모든 참가자는 각 그룹에 배정될 확률이 동일하다. 그룹은 다음과 같다: * 비카드로스타트/엠파글리플로진 그룹: 참가자는 비카드로스타트/엠파글리플로진을 정제 형태로 매일 1회 복용한다. * 위약/엠파글리플로진 그룹: 참가자는 위약/엠파글리플로진을 정제 형태로 매일 1회 복용한다. 참가자는 치료로부터 효과를 보고 이를 견딜 수 있는 한 계속 연구에 참여할 수 있다. 이 기간 동안 참가자는 정기적으로 의사를 방문한다. 의사는 참가자의 건강 상태를 정기적으로 확인하고 원치 않는 부작용을 기록한다.
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