Boehringer Ingelheim추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 5월 22일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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- 2028년 5월 22일신뢰도 50%출처 제공
비카드로스타트, 심부전 임상 3상 결과 나와
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원본 제목: Vicadrostat's Phase 3 Trial in Heart Failure Reads Out
베링거인겔하임의 비카드로스타트 임상 3상이 심부전을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 6,000명이 등록됐다. 이 연구는 18세 이상 성인 중 심부전이 있는 사람을 대상으로 한다. 심부전 증상이 있고 좌심실박출률(LVEF)이 40% 이상인 사람이 참여할 수 있다. 연구의 목적은 비카드로스타트(BI 690517)를 엠파글리플로진과 병용했을 때 심부전 환자에게 도움이 되는지 알아보는 것이다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정된다. 모든 참가자는 각 그룹에 배정될 확률이 동일하다. 그룹은 다음과 같다: * 비카드로스타트/엠파글리플로진 그룹: 참가자는 비카드로스타트/엠파글리플로진을 정제 형태로 매일 1회 복용한다. * 위약/엠파글리플로진 그룹: 참가자는 위약/엠파글리플로진을 정제 형태로 매일 1회 복용한다. 참가자는 치료로부터 효과를 보고 이를 견딜 수 있는 한 계속 연구에 참여할 수 있다. 이 기간 동안 참가자는 정기적으로 의사를 방문한다. 의사는 참가자의 건강 상태를 정기적으로 확인하고 원치 않는 부작용을 기록한다.
- NCT06424288은 베링거인겔하임의 임상 3상 EASi-HF Preserved 시험으로, 경구용 비카드로스타트(BI 690517)를 엠파글리플로진과 병용한 그룹과 위약에 엠파글리플로진을 병용한 그룹을 비교하는 이중눈가림, 무작위배정, 평행군, 우월성 연구다[1]
- 이 연구는 증상이 있는 심부전(NYHA II~IV)과 좌심실박출률 40% 이상인 18세 이상 성인에게 열려 있으며, 두 그룹은 비카드로스타트/엠파글리플로진 또는 위약/엠파글리플로진 정제를 매일 1회 복용하고, 배정은 무작위로 이루어지며 각 그룹에 배정될 확률은 동일하다[1]
- 예상 등록 인원은 미국·중국·인도·일본·독일·영국을 포함한 30개국 652개 기관에서 6,000명이며, 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 시험은 2024년 6월 17일(실제) 시작됐고, 1차 평가 완료와 전체 완료 모두 2028년 5월 22일로 예상된다. 최초 등록일은 2024년 5월 22일, 최종 업데이트일은 2026년 8월 21일이다[1]
- 1차 평가변수는 심혈관 사망, 심부전으로 인한 입원, 또는 긴급 심부전 방문 중 최초 사건까지 걸리는 시간으로, 최대 42개월의 기간에 걸쳐 측정된다[1]
- "이 연구는 고정된 기간이 없다. 치료가 효과가 있는지 확인할 만큼 충분한 데이터가 쌓일 때까지 계속된다." 참가자는 치료로부터 효과를 보고 이를 견딜 수 있는 한 계속 참여할 수 있으며, 정기적으로 의사를 방문해 자신의 건강 상태에 대한 질문에 답한다[1]
참고자료 1신뢰도 50%
첫 번째 항목은 항상 핀의 출처입니다. 전체 신뢰도는 각 자료가 위의 시작·종료 시각을 얼마나 확실히 뒷받침하는지에 대한 가중 평균이며, 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06424288clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2028년 5월 22일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2028년 5월 22일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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