추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 2월 20일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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- 2027년 2월 20일신뢰도 50%출처 제공
REGN7508, 정맥혈전색전증 임상 3상 결과 나와
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원본 제목: REGN7508's Phase 3 Trial in Venous Thromboembolism Reads Out
리제네론 파마슈티컬스의 REGN7508 임상 3상이 정맥혈전색전증을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구는 REGN7508("시험 약물"로 지칭)이라는 실험적 약물을 다룬다. 이 연구는 편측(한쪽) 무릎 전치환술을 받는 성인을 대상으로 한다. 연구 목적은 무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE)과 이와 관련된 다른 질환을 예방하는 데 있어 시험 약물이 얼마나 효과적인지 알아보는 것이다. 이 연구는 다음을 포함한 여러 다른 연구 질문도 살펴본다: * 시험 약물로 인해 어떤 부작용이 발생할 수 있는가 * 시간에 따라 혈중 시험 약물 농도가 어떻게 변하는가 * 신체가 시험 약물에 대한 항체를 만들어내는가(이는 시험 약물의 효과를 떨어뜨리거나 부작용으로 이어질 수 있다)
- 결과 발표 시점은 리제네론의 "선택적, 편측 무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증 예방을 위해 인자 XI 단클론항체인 REGN7508을 아픽사반 및 에녹사파린과 비교하는 임상 3상, 다기관, 무작위배정, 공개 연구"인 ROXI-APEX(NCT07015905)의 1차 평가 완료 예상일이다[1]
- 1차 평가 완료는 2027년 2월 20일, 전체 완료는 2027년 5월 12일로 예상된다. 시험은 2025년 6월 25일(실제) 시작됐고 최초 등록일은 2025년 6월 11일이다[1]
- 예상 등록 인원은 선택적, 편측(한쪽) 무릎 전치환술을 받는 성인 2,000명이며, 2026년 9월 15일 게재된 최종 업데이트 기준 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- "연구 목적은 무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE)과 이와 관련된 다른 질환을 예방하는 데 있어 시험 약물이 얼마나 효과적인지 알아보는 것"이며, REGN7508은 아픽사반 및 에녹사파린과 비교되고, 프로토콜에 따라 위약도 함께 투여된다[1]
- 유일한 1차 평가변수는 12일차 방문(약 14일)까지 VTE 관련 사망을 포함한 무증상 또는 유증상 VTE로 구성된 복합 평가변수의 발생률이다[1]
- 그 밖의 연구 질문으로는 어떤 부작용이 발생할 수 있는지, 시간에 따라 혈중 시험 약물 농도가 어떻게 변하는지, 신체가 시험 약물에 대한 항체를 만들어내는지가 있다[1]
- 시험은 미국·불가리아·헝가리·일본·라트비아·리투아니아·폴란드·루마니아의 47개 기관에서 진행된다[1]
참고자료 1신뢰도 50%
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- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07015905clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2027년 2월 20일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2027년 2월 20일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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