추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 6월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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- 2028년 6월 30일신뢰도 50%출처 제공
마리데바르트 카프라글루타이드, 좌심실박출률 보존 심부전 임상 3상 결과 나와
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원본 제목: Maridebart Cafraglutide's Phase 3 Trial in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Reads Out
암젠의 마리데바르트 카프라글루타이드 임상 3상이 좌심실박출률 보존 심부전을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 5,056명이 등록됐다. 이 시험은 표준 치료에 더해 마리데바르트 카프라글루타이드를 투여했을 때, 비만이 있으면서 좌심실박출률 보존 심부전(HFpEF)이나 경도 저하 심부전(HFmrEF)을 가진 참가자에서 심부전(HF) 입원과 긴급 심부전 방문 등 심부전 사건, 심혈관(CV) 사망이 줄어드는지, 그리고 심부전 증상이 개선되는지를 살펴본다. 이는 이중눈가림 기간과 공개 연장(OLE) 기간으로 이뤄진 3상, 국제, 다기관, 2부 구성 시험이다. 이 시험은 사건 발생 기준으로 진행되며, 1부는 1차 평가변수 사건이 약 850건 발생하면 종료된다.
- NCT07037459는 암젠의 임상 3상 MARITIME-HF 시험으로, 좌심실박출률 보존 또는 경도 저하 심부전(HFpEF 및 HFmrEF)과 비만을 함께 가진 사람들에서 마리데바르트 카프라글루타이드가 사망률과 이환율에 미치는 영향을 살펴보는 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 연구다[1]
- 이 시험은 표준 치료에 더해 투여했을 때 이 약물이 HF 입원과 긴급 HF 방문 등 심부전 사건 및 심혈관 사망을 줄이고 HF 증상을 개선하는지 살펴본다. 마리데바르트 카프라글루타이드와 위약 모두 피하주사로 투여된다[1]
- "이는 이중눈가림 기간과 공개 연장(OLE) 기간으로 이뤄진 3상, 국제, 다기관, 2부 구성 시험"이며 사건 발생 기준으로 진행돼, "1부는 1차 평가변수 사건이 약 850건 발생하면 종료된다"[1]
- 예상 등록 인원은 미국·중국·일본·브라질·독일·영국을 포함한 34개국 657개 기관에서 5,056명이며, 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 시험은 2025년 6월 25일(실제) 시작됐고, 1차 평가 완료는 2028년 6월 30일, 전체 완료는 2030년 9월 29일로 예상된다. 최초 등록일은 2025년 6월 25일, 최종 업데이트일은 2026년 9월 16일이다[1]
- 1차 평가변수는 심혈관 사망 또는 심부전 사건으로 구성된 복합 평가변수의 최초 발생까지 걸리는 시간으로, 최대 약 35개월에 걸쳐 측정된다[1]
참고자료 1신뢰도 50%
첫 번째 항목은 항상 핀의 출처입니다. 전체 신뢰도는 각 자료가 위의 시작·종료 시각을 얼마나 확실히 뒷받침하는지에 대한 가중 평균이며, 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07037459clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2028년 6월 30일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2028년 6월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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