Boehringer Ingelheim추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2028년 8월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
- 시작
- 2028년 8월 30일신뢰도 50%출처 제공
BI 690517, 만성 신장병 임상 3상 결과 나와
원문에서 자동 번역됨
원본 제목: BI 690517's Phase 3 Trial in Kidney Disease, Chronic Reads Out
베링거인겔하임의 BI 690517 임상 3상이 만성 신장병을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 1만 1,000명이 등록됐다. 이 연구는 진행 위험이 있는 만성 신장병 성인을 대상으로 한다. 제2형 당뇨병이 있는 사람과 없는 사람 모두 참여할 수 있다. 안지오텐신전환효소억제제(ACEi)나 안지오텐신수용체차단제(ARB)를 복용 중인 사람도 참여할 수 있다. 이미 엠파글리플로진이나 다른 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2i)를 복용 중인 사람도 참여할 수 있다. 이러한 치료제를 전혀 복용하지 않는 사람에게도 열려 있다. 이 연구의 목적은 BI 690517이라는 약물이 엠파글리플로진이라는 시험 약물과 병용했을 때 만성 신장병 환자에게 도움이 되는지 알아보는 것이다. 신장 기능 악화는 신부전, 심혈관 질환, 심부전으로 인한 입원 위험을 높인다.
- NCT06531824는 베링거인겔하임의 임상 3상 EASi-KIDNEY 시험으로, 만성 신장병 환자를 대상으로 알도스테론 합성효소 억제제인 BI 690517을 엠파글리플로진과 병용 투여하는 다기관, 국제, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 연구다[1]
- 이 연구는 진행 위험이 있는 만성 신장병 성인에게 열려 있으며, 제2형 당뇨병 유무와 무관하게, ACE 억제제나 ARB 복용 여부와 무관하게, 이미 엠파글리플로진이나 다른 SGLT2 억제제를 복용 중이든 아무것도 복용하지 않든 참여할 수 있다[1]
- 레닌-안지오텐신계 차단을 확인하고 참가자를 엠파글리플로진 복용 상태로 안정시키는 도입 기간을 거친 뒤, 참가자는 연구 기간 내내 엠파글리플로진에 더해 BI 690517 정제 1정 또는 위약을 매일 1회 복용하도록 무작위배정된다[1]
- 예상 등록 인원은 미국·중국·일본·인도·독일·영국을 포함한 20개국 557개 기관에서 1만 1,000명이며, 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 시험은 2024년 8월 30일(실제) 시작됐고, 1차 평가 완료와 전체 완료 모두 2028년 8월 30일로 예상된다. 최초 등록일은 2024년 8월 1일, 최종 업데이트일은 2026년 9월 17일이다[1]
- 1차 평가변수는 신장병 진행, 심부전으로 인한 입원, 또는 심혈관 사망으로 구성된 복합 사건의 최초 발생까지 걸리는 시간으로, 최대 4년의 기간에 걸쳐 측정된다. 시험은 필요한 사건 건수가 발생할 때까지 진행되며 "이는 약 3~4년 정도"로 예상된다[1]
- 참가자는 처음 6개월 동안 약 5회, 이후에는 6개월마다 병원을 방문해 혈액·소변 검사, 혈압, 체중, 신장 기능 검사를 받는다[1]
참고자료 1신뢰도 50%
첫 번째 항목은 항상 핀의 출처입니다. 전체 신뢰도는 각 자료가 위의 시작·종료 시각을 얼마나 확실히 뒷받침하는지에 대한 가중 평균이며, 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06531824clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2028년 8월 30일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2028년 8월 30일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
수정 제안
빠지거나 잘못된 점이 있나요? 이 핀을 뒷받침하는 링크, 다른 시작일이나 종료일과 그 이유, 빠지거나 잘못된 사실을 자신의 말로 알려주세요. AI가 이 핀의 출처와 대조하고 더 나은 자료를 찾아, 뒷받침하는 페이지를 추가합니다. 핀 자체의 출처가 여전히 가장 중요하게 반영됩니다.