추정신뢰도 50%ClinicalTrials.gov[1]는 2027년 5월 17일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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- 2027년 5월 17일신뢰도 50%출처 제공
REGN7508, 유증상 정맥혈전색전증 임상 3상 결과 나와
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원본 제목: REGN7508's Phase 3 Trial in Symptomatic Venous Thromboembolism Reads Out
리제네론 파마슈티컬스의 REGN7508 임상 3상이 유증상 정맥혈전색전증을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구는 REGN7508("시험 약물"로 지칭)이라는 실험적 약물을 아세틸살리실산(ASA)이라는 또 다른 치료법과 비교하는 연구다. 이 연구는 편측(한쪽) 무릎 전치환술을 받는 성인을 대상으로 한다. 연구 목적은 무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE)과 이와 관련된 다른 질환을 예방하는 데 있어 시험 약물이 아세틸살리실산과 비교해 얼마나 효과적인지 알아보는 것이다. 이 연구는 다음을 포함한 여러 다른 연구 질문도 살펴본다: * 시험 약물로 인해 어떤 부작용이 발생할 수 있는가 * 시간에 따라 혈중 시험 약물 농도가 어떻게 변하는가 * 신체가 시험 약물에 대한 항체를 만들어내는가(이는 시험 약물의 효과를 떨어뜨리거나 부작용으로 이어질 수 있다)
- 결과 발표 시점은 리제네론의 "선택적 무릎 전치환술 후 유증상 정맥혈전색전증 예방을 위해 인자 XI 단클론항체인 REGN7508을 아세틸살리실산과 비교하는 임상 3상, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정 연구"인 ROXI-ASPEN(NCT07213778)의 1차 평가 완료 예상일이다[1]
- 1차 평가 완료는 2027년 5월 17일, 전체 완료는 2027년 7월 16일로 예상된다. 시험은 2025년 11월 24일(실제) 시작됐고 최초 등록일은 2025년 10월 9일이다[1]
- 예상 등록 인원은 선택적, 편측(한쪽) 무릎 전치환술을 받는 성인 2,000명이며, 2026년 9월 14일 게재된 최종 업데이트 기준 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 이 연구는 REGN7508을 아세틸살리실산(ASA)과 비교하며, 프로토콜에 따라 위약도 함께 투여돼 "무릎 전치환술 후 정맥혈전색전증(VTE)과 이와 관련된 다른 질환을 예방하는 데 있어 시험 약물이 아세틸살리실산과 비교해 얼마나 효과적인지" 살펴본다[1]
- 유일한 1차 평가변수는 30일차 방문까지 유증상 VTE와 전체 원인 사망으로 구성된 복합 평가변수의 발생률이다[1]
- 그 밖의 연구 질문으로는 어떤 부작용이 발생할 수 있는지, 시간에 따라 혈중 시험 약물 농도가 어떻게 변하는지, 신체가 시험 약물에 대한 항체를 만들어내는지가 있다[1]
- 시험은 미국·그리스·말레이시아·몰도바의 36개 기관에서 진행된다[1]
참고자료 1신뢰도 50%
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- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07213778clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2027년 5월 17일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 2027년 5월 17일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.
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