- 시작
- 2027년 9월 1일신뢰도 50%출처 제공
아머 타이로이드, 갑상선기능저하증 임상 3상 결과 나와
원문에서 자동 번역됨
원본 제목: Armour Thyroid's Phase 3 Trial in Hypothyroidism Reads Out
애브비의 아머 타이로이드 임상 3상이 갑상선기능저하증을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,800명이 등록됐다. 이 연구는 원발성 갑상선기능저하증이 있으면서 현재 합성 T4 치료로 안정화된(즉, 갑상선자극호르몬[TSH] 수치가 정상 범위인) 대상자에서 아머 타이로이드 치료를 합성 T4와 비교해 효능과 안전성을 평가한다. 따라서 이 연구는 합성 T4 요법에서 아머 타이로이드 요법으로 용량을 전환할 때의 효능과 안전성도 함께 평가한다.
- 결과 발표 시점은 애브비의 NCT06345339의 1차 평가 완료 예상일이며, 공식 제목은 "원발성 갑상선기능저하증 성인 환자 치료에서 아머 타이로이드와 합성 T4의 효능·안전성을 비교하는 임상 2/3상, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 용량전환, 활성대조 연구"다 - 등록부에는 PHASE2와 PHASE3 양쪽으로 등재돼 있다[1]
- 1차 평가 완료는 2027년 9월(일자 없이 월만 표기)로, 전체 완료는 2028년 6월로 예상된다. 시험은 2024년 4월 26일(실제) 시작됐고 최초 등록일은 2024년 4월 3일이다[1]
- 예상 등록 인원은 갑상선기능저하증이 있는 참가자 2,800명이며, 2026년 1월 5일 게재된 최종 업데이트 기준 등록 상태는 "모집 중"이다[1]
- 이 연구는 "원발성 갑상선기능저하증이 있으면서 현재 합성 T4 치료로 안정화된(즉, 갑상선자극호르몬[TSH] 수치가 정상 범위인) 대상자에서 아머 타이로이드 치료를 합성 T4와 비교해 효능과 안전성을 평가"하며, 합성 T4 요법에서 아머 타이로이드 요법으로의 용량 전환에 따른 효능·안전성도 평가한다[1]
- 중재는 경구용 캡슐 또는 정제 형태의 아머 타이로이드를, 경구용 캡슐 형태의 레보티록신과 비교하는 방식이다[1]
- 1차 평가변수는 55주차에 TSH 반응을 달성한 참가자의 비율, 그리고 최대 약 90주에 걸쳐 이상반응을 겪은 참가자 수다[1]
- 시험은 미국과 푸에르토리코의 139개 기관에서 진행된다[1]
참고자료 1신뢰도 50%
첫 번째 항목은 항상 핀의 출처입니다. 전체 신뢰도는 각 자료가 위의 시작·종료 시각을 얼마나 확실히 뒷받침하는지에 대한 가중 평균이며, 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06345339clinicaltrials.gov· 게시 2026년 9월 20일· 시작 2027년 9월 1일 ✓· 점수의 100%
ClinicalTrials.gov는 1차 평가 완료일을 연도 없이 2027년 9월로만 제시하고 있어, 후원사의 추정치인 이 달의 1일에 핀이 놓인다.
수정 제안
빠지거나 잘못된 점이 있나요? 이 핀을 뒷받침하는 링크, 다른 시작일이나 종료일과 그 이유, 빠지거나 잘못된 사실을 자신의 말로 알려주세요. AI가 이 핀의 출처와 대조하고 더 나은 자료를 찾아, 뒷받침하는 페이지를 추가합니다. 핀 자체의 출처가 여전히 가장 중요하게 반영됩니다.
Boehringer Ingelheim