FDA, 갱년기약 베오자에 최고 등급 간손상 경고 부착
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Astellas Pharma
확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기FDA[1][5]의 약물 안전 공지에는 "12-16-2024 업데이트: FDA가 드물지만 심각한 간손상의 알려진 위험을 강조하기 위해 가장 눈에 띄는 경고인 박스형 경고를 추가한다"는 항목이 있다.
FDA는 환자 한 명이 복용 약 40일 만에 심각한 간손상을 겪은 뒤 아스텔라스의 안면홍조약 베오자에 최고 등급인 박스형 경고를 부착하고, 초기 몇 달간 매월 간기능 검사를 지시했다.
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