Pin yang sepadan dengan company:Amgen

Pada 1 Jun 1989 FDA meluluskan Epogen (epoetin alfa), eritropoietin rekombinan Amgen untuk anemia pada pesakit dialisis buah pinggang, produk pertamanya selepas sembilan tahun beroperasi.

Pada 6 Oktober 2023 Amgen melengkapkan pemerolehan Horizon Therapeutics pada US$116.50 sesaham secara tunai, nilai ekuiti transaksi kira-kira US$27.8 bilion yang menambah Tepezza, Krystexxa dan Uplizna.

Pada 26 November 2024 Amgen melaporkan data Fasa 2 52 minggu bagi calon obesiti bulanannya MariTide, dengan purata penurunan berat sehingga kira-kira 20% tanpa dataran, dan mengumumkan program MARITIME Fasa 3.

Pada 27 April 2026 pusat ubat FDA mengeluarkan cadangan untuk menarik balik kelulusan Tavneos Amgen bagi vaskulitis berkaitan ANCA, mendakwa kekurangan bukti keberkesanan yang substansial; Amgen tidak bersetuju dan ubat itu kekal di pasaran.

Pada 4 Ogos 2026 Amgen melaporkan hasil suku kedua naik 10% kepada US$10.1 bilion, dengan EPS GAAP US$4.37 dan EPS bukan GAAP US$6.29, apabila 22 produk berkembang pada kadar dua digit.

Ujian fasa 3 Amgen bagi Maridebart Cafraglutide dalam obesiti mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 3,200 peserta. Objektif utama ujian ini ialah menilai keberkesanan, keselamatan dan kebolehtoleran jangka panjang maridebart cafraglutide pada peserta dengan obesiti atau berat badan berlebihan. Ujian 20250197 ialah lanjutan ujian 20210181 (NCT06858839).

Ujian fasa 3 Amgen bagi Maridebart Cafraglutide dalam penyakit kardiovaskular aterosklerotik mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 12,800 peserta. Objektif utama ujian ini ialah menunjukkan bahawa maridebart cafraglutide lebih unggul daripada plasebo apabila diberikan sebagai tambahan kepada penjagaan standard dalam mengurangkan morbiditi dan mortaliti kardiovaskular (CV).

Ujian fasa 3 Amgen bagi Maridebart Cafraglutide dalam kegagalan jantung dengan pecahan ejeksi terpelihara mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 5,056 peserta. Ujian ini akan mengkaji sama ada maridebart cafraglutide sebagai tambahan kepada penjagaan standard akan mengurangkan peristiwa kegagalan jantung (HF) seperti kemasukan ke hospital akibat HF dan lawatan kecemasan HF, kematian kardiovaskular (CV) dan memperbaik gejala HF pada peserta dengan HF dengan pecahan ejeksi terpelihara (HFpEF) dan HF dengan pecahan ejeksi berkurang sedikit (HFmrEF) yang obes. Ini ialah ujian fasa 3, global, pelbagai pusat, 2 bahagian dengan tempoh buta-ganda dan lanjutan label terbuka (OLE). Ujian ini dipacu peristiwa, dan Bahagian 1 akan tamat apabila kira-kira 850 peristiwa titik akhir utama telah berlaku.