Approval: tarikh akan datang

Terkini

• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Juvmo AbbVie, Agonis D1/D5 Pertama untuk Parkinson

  1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois, United StatesAbbVie

  

  Bermula 25/09/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN83% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 83%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik15 hari lalu

  Pharmaceutical Technology^[3] (28 Sept 2026) menyatakan bahawa menurut laman web FDA tavapadon diluluskan pada 25 September, dan TIKR^[5] memetik Reuters bagi kelulusan 'pada hari Jumaat, 25 September'; siaran AbbVie^[1] sendiri bertarikh 28 September.

  Pada 25 September 2026 FDA meluluskan Juvmo (tavapadon) AbbVie, tablet sekali sehari dan agonis reseptor D1/D5 terpilih pertama yang diluluskan untuk orang dewasa dengan penyakit Parkinson; AbbVie mengumumkannya pada 28 September.

  20
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  EU Meluluskan Cenrifki Sanofi, Ubat SPMS Pertama yang Menyasarkan Hilang Upaya

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  Bermula 23/06/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN86% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 86%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik109 hari lalu

  Siaran akhbar Sanofi^[1] bertarikh tempat dan tarikh “Paris, June 23, 2026” dan laporan PharmaTimes^[4] tentang kelulusan itu bertarikh 23 Jun 2026.

  Pada 23 Jun 2026 Suruhanjaya Eropah meluluskan Cenrifki (tolebrutinib) Sanofi untuk sklerosis berbilang progresif sekunder tanpa kambuh, ubat EU pertama yang menyasarkan perkembangan hilang upaya dalam kumpulan itu.

  10
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Wegovy HD 7.2 mg, Memberikan Purata Penurunan Berat 20.7%

  Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk

  

  Bermula 19/03/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN84% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 84%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik205 hari lalu

  Pengumuman Novo bertarikh "Bagsværd, Denmark, 19 Mac 2026"; Boston Globe^[2] menerbitkannya 2026-03-19T18:24Z dan Healio^[3] bertarikh 2026-03-19.

  Pada 19 Mac 2026 FDA AS meluluskan Wegovy HD (semaglutide 7.2 mg, sekali seminggu) untuk penurunan berat badan selepas ujian STEP UP menunjukkan purata penurunan berat 20.7%, kelulusan GLP-1 pertama di bawah projek perintis baucar keutamaan FDA.

  10
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Pil Wegovy Novo Nordisk, GLP-1 Oral Pertama untuk Penurunan Berat Badan

  Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk

  

  Bermula 22/12/2025DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN86% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 86%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik292 hari lalu

  Pengumuman Novo bertarikh "Bagsværd, Denmark, 22 Disember 2025"; laporan tahun penuhnya menyatakan "Pada 22 Disember, FDA AS meluluskan" pil itu; Fox 32 menerbitkan 2025-12-22 dan PharmExec^[3] 2025-12-23.

  Pada 22 Disember 2025 FDA AS meluluskan pil Wegovy sekali sehari (semaglutide oral 25 mg), GLP-1 oral pertama untuk pengurusan berat badan, yang menunjukkan purata penurunan berat 16.6% dalam ujian OASIS 4.

  10
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Exdensur GSK, Biologik Asma Teruk Dua Kali Setahun

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  Bermula 16/12/2025DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN80% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 80%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik298 hari lalu

  Salinan Business Wire^[4] siaran GSK^[1] membawa cap 16 Disember 2025 dalam URL-nya (20251216) dan The Pharma Letter^[3], bertarikh 18 Disember, menyatakan GSK 'semalam mengumumkan' kelulusan itu.

  Pada 16 Disember 2025 FDA AS meluluskan Exdensur (depemokimab-ulaa) sebagai rawatan penyelenggaraan tambahan untuk asma eosinofilik teruk pada orang berumur 12 tahun ke atas, dengan dos dua kali setahun.

  10
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Blenrep GSK untuk Mieloma Berbilang Berulang

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  Bermula 23/10/2025DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN78% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 78%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik352 hari lalu

  Siaran akhbar GSK^[1] menyatakan kelulusan FDA; tarikh 23 Oktober 2025 diberikan oleh artikel 24 Oktober Pharmaceutical Executive dan ringkasan carian pengumuman GSK, dan PharmaLetter menyebutnya kelulusan semula.

  Pada 23 Oktober 2025 FDA AS meluluskan Blenrep dengan bortezomib dan deksametason untuk orang dewasa dengan mieloma berbilang berulang atau refraktori selepas sekurang-kurangnya dua barisan terapi terdahulu.

  00
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Luluskan Comirnaty Pfizer-BioNTech, Vaksin COVID-19 Pertama

  66 Hudson Boulevard East, New York, New York, United StatesPfizer

  

  Bermula 23/08/2021DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN90% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 90%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik5.1 tahun lalu

  Pengumuman FDA^[1], BioSpace^[3] (23 Ogos 2021), RAPS^[4] (23 Ogos 2021) dan BioPharm International^[2] (“Pada 23 Ogos 2021”) semuanya menyatakan hari yang sama.

  Pada 23 Ogos 2021 FDA meluluskan Comirnaty, vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech, untuk mereka yang berumur 16 tahun ke atas, menjadikannya vaksin COVID-19 pertama diluluskan dan terapi mRNA pertama diluluskan di AS.

  10