Пины по запросу tag:"Healthy Volunteers"

3-я фаза исследования Sanofi вакцины PCV21 при пневмококковой иммунизации достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,195 участников. Это рандомизированное модифицированное двойное слепое исследование 3-й фазы, цель которого — измерить, могут ли 3 серии экспериментальной пневмококковой вакцины PCV21 помочь организму вырабатывать микробоборющиеся вещества — «антитела» (иммуногенность) — сходным образом (т. е. с тем же иммунным ответом) при введении младенцам примерно двух месяцев от роду (от 42 до 89 дней) и безопасны ли они по сравнению с лицензированной 20-валентной пневмококковой вакциной (20vPCV) (Prevnar 20™). Продолжительность исследования для каждого участника — до примерно 17 месяцев. Исследуемые вакцины (PCV21 или 20vPCV) будут вводить примерно в 2, 4, 6 и 12 месяцев.

3-я фаза исследования Sanofi вакцины MenQuadfi при менингококковой инфекции достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 4,568 участников. Цель исследования — описать безопасность и иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW по сравнению с лицензированными в стране менингококковыми вакцинами у здоровых младенцев и детей раннего возраста в Китае. Подробности исследования: * Продолжительность исследования (включая 6-месячное наблюдение за безопасностью после последней дозы): * Когорта I (группы 1 и 2): примерно 211 или 271 день (примерно 7 или 9 месяцев) * Когорта II (группы 3 и 4): до 18 месяцев * Когорта III (группы 5 и 6): до 21 месяца * Когорта III (группа 7): примерно 16 месяцев * Период визитов для вакцинации: * Когорта I (группы 1 и 2): вакцинация двумя дозами на V01 (D01) и V02 (D31) или V03 (D91). Два образца крови берут до вакцинации (D01) и через 30 дней после 2-й дозы вакцины (D61 или D121).