- Начало
- 7 июн. 2027 г.ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%от источник
Результаты 3-й фазы исследования вакцины PCV21 при пневмококковой иммунизации
Автоматический перевод оригинала
Оригинальное название: PCV21 Vaccine's Phase 3 Trial in Pneumococcal Immunization Reads Out
- Результаты — это ожидаемое первичное завершение исследования Sanofi NCT07348692 «A Phase 3, Randomized, Modified Double-blind, Active-controlled, Parallel-group, Lot-to-lot Consistency, 4-arm Study to Investigate the Safety and Immunogenicity of a 4-dose Regimen of a 21-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Healthy Infants and Toddlers» («Рандомизированное модифицированное двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем в параллельных группах, на согласованность между сериями, с 4 группами, для изучения безопасности и иммуногенности схемы из 4 доз 21-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у здоровых младенцев и детей раннего возраста»)[1]
- Первичное завершение ожидается 2027-06-07, общее завершение — 2028-05-29; исследование началось 2026-01-20 (фактически), запись впервые опубликована 2026-01-16, а статус записи — RECRUITING (идёт набор) по состоянию на последнее обновление от 2026-05-22[1]
- Ожидаемый набор — 2,195 здоровых младенцев примерно двух месяцев от роду (от 42 до 89 дней)[1]
- В исследовании измеряют, повышают ли 3 серии экспериментальной вакцины PCV21 уровень антител «сходным образом (т. е. с тем же иммунным ответом)» и безопасны ли они по сравнению с лицензированной 20-валентной пневмококковой вакциной (20vPCV, Prevnar 20)[1]
- В когорте A примерно 896 участников рандомизируют на три группы с составами PCV21 или препарат сравнения 20vPCV (группы 1–4); в когорте B примерно 1,299 рандомизируют только на три группы с составами PCV21 (группы 1–3)[1]
- Вакцины вводят внутримышечно примерно в 2, 4, 6 и 12 месяцев в ходе 6 визитов исследования, при продолжительности исследования для каждого участника до примерно 17 месяцев[1]
- Первичный показатель для всех участников — среднегеометрическая концентрация IgG, специфичного к серотипу, через 30 дней после третьей дозы вакцины PCV21[1]
- Исследование проводится в 19 центрах в США, Гондурасе и Пуэрто-Рико[1]
Источники 1ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%Общая достоверность: 50%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 1 источник, включая основной, подтверждает время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%
Первая запись — всегда источник пина. Общая достоверность — это взвешенное среднее того, насколько каждый источник подтверждает указанные выше время начала и окончания; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новым.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07348692clinicaltrials.gov· Размещено 20 сент. 2026 г.· Начало 7 июн. 2027 г. ✓· 100% оценки
ClinicalTrials.gov указывает 2027-06-07 как ожидаемую дату первичного завершения; это оценка спонсора, а исследования такого размера регулярно сдвигаются.
Предложить исправление
Чего-то не хватает или есть ошибка? Напишите своими словами: ссылку, подтверждающую этот пин, другую дату начала или окончания и почему, или факт, которого нет или который неверен. ИИ сверит это с источниками пина, поищет лучшие и добавит любую страницу, которая вас подтверждает. Собственные источники пина всё равно весят больше всего. Изображение, на котором показано что-то другое или показано плохо, тоже проверяется и опускается ниже или заменяется.
