- Начало
- 20 февр. 2027 г.ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%от источник
Результаты 3-й фазы исследования REGN7508 при венозной тромбоэмболии
Автоматический перевод оригинала
Оригинальное название: REGN7508's Phase 3 Trial in Venous Thromboembolism Reads Out
- Результаты — это ожидаемое первичное завершение исследования ROXI-APEX (NCT07015905) компании Regeneron «Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label, Study to Evaluate REGN7508, A Factor XI Monoclonal Antibody, Versus Apixaban and Enoxaparin for Prophylaxis of Venous Thromboembolism After Elective Total Knee Arthroplasty» («Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3-й фазы для оценки REGN7508, моноклонального антитела к фактору XI, в сравнении с апиксабаном и эноксапарином для профилактики венозной тромбоэмболии после планового полного эндопротезирования коленного сустава»)[1]
- Первичное завершение ожидается 2027-02-20, общее завершение — 2027-05-12; исследование началось 2025-06-25 (фактически), запись впервые опубликована 2025-06-11[1]
- Ожидаемый набор — 2,000 взрослых, которым предстоит плановая односторонняя (на одной стороне) операция по полной замене коленного сустава; статус записи — RECRUITING (идёт набор) по состоянию на последнее обновление от 2026-09-15[1]
- «Цель исследования — выяснить, насколько эффективен исследуемый препарат в предотвращении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и других связанных заболеваний после операции по полной замене коленного сустава»; REGN7508 сравнивается с апиксабаном и эноксапарином, при этом по протоколу также вводится плацебо[1]
- Единственный первичный показатель — частота комбинированной конечной точки: бессимптомная или симптомная ВТЭ, включая смерть, связанную с ВТЭ, к визиту на 12-й день (примерно 14 дней)[1]
- Другие исследовательские вопросы: какие побочные эффекты могут возникнуть, сколько исследуемого препарата содержится в крови в разное время и вырабатывает ли организм антитела к исследуемому препарату[1]
- Исследование проводится в 47 центрах в США, Болгарии, Венгрии, Японии, Латвии, Литве, Польше и Румынии[1]
Источники 1ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%Общая достоверность: 50%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 1 источник, включая основной, подтверждает время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%
Первая запись — всегда источник пина. Общая достоверность — это взвешенное среднее того, насколько каждый источник подтверждает указанные выше время начала и окончания; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новым.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07015905clinicaltrials.gov· Размещено 20 сент. 2026 г.· Начало 20 февр. 2027 г. ✓· 100% оценки
ClinicalTrials.gov указывает 2027-02-20 как ожидаемую дату первичного завершения; это оценка спонсора, а исследования такого размера регулярно сдвигаются.
Предложить исправление
Чего-то не хватает или есть ошибка? Напишите своими словами: ссылку, подтверждающую этот пин, другую дату начала или окончания и почему, или факт, которого нет или который неверен. ИИ сверит это с источниками пина, поищет лучшие и добавит любую страницу, которая вас подтверждает. Собственные источники пина всё равно весят больше всего. Изображение, на котором показано что-то другое или показано плохо, тоже проверяется и опускается ниже или заменяется.