- Начало
- 17 мая 2027 г.ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%от источник
Результаты 3-й фазы исследования REGN7508 при симптомной венозной тромбоэмболии
Автоматический перевод оригинала
Оригинальное название: REGN7508's Phase 3 Trial in Symptomatic Venous Thromboembolism Reads Out
- Результаты — это ожидаемое первичное завершение исследования ROXI-ASPEN (NCT07213778) компании Regeneron «Phase 3, Multicenter, Double-Blinded, Randomized Study to Evaluate REGN7508, a Factor XI Monoclonal Antibody, Versus Acetylsalicylic Acid for Prophylaxis of Symptomatic Venous Thromboembolism After Elective Total Knee Arthroplasty» («Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы для оценки REGN7508, моноклонального антитела к фактору XI, в сравнении с ацетилсалициловой кислотой для профилактики симптомной венозной тромбоэмболии после планового полного эндопротезирования коленного сустава»)[1]
- Первичное завершение ожидается 2027-05-17, общее завершение — 2027-07-16; исследование началось 2025-11-24 (фактически), запись впервые опубликована 2025-10-09[1]
- Ожидаемый набор — 2,000 взрослых, которым предстоит плановая односторонняя (на одной стороне) операция по полной замене коленного сустава; статус записи — RECRUITING (идёт набор) по состоянию на последнее обновление от 2026-09-14[1]
- В исследовании REGN7508 сравнивается с ацетилсалициловой кислотой (АСК), при этом по протоколу также вводится плацебо, чтобы выяснить, «насколько эффективен исследуемый препарат в предотвращении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и других связанных заболеваний после операции по полной замене коленного сустава по сравнению с ацетилсалициловой кислотой»[1]
- Единственный первичный показатель — частота комбинированной конечной точки: симптомная ВТЭ и смерть от любой причины к визиту на 30-й день[1]
- Другие исследовательские вопросы: какие побочные эффекты могут возникнуть, сколько исследуемого препарата содержится в крови в разное время и вырабатывает ли организм антитела к исследуемому препарату[1]
- Исследование проводится в 36 центрах в США, Греции, Малайзии и Молдове[1]
Источники 1ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%Общая достоверность: 50%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 1 источник, включая основной, подтверждает время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%
Первая запись — всегда источник пина. Общая достоверность — это взвешенное среднее того, насколько каждый источник подтверждает указанные выше время начала и окончания; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новым.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07213778clinicaltrials.gov· Размещено 20 сент. 2026 г.· Начало 17 мая 2027 г. ✓· 100% оценки
ClinicalTrials.gov указывает 2027-05-17 как ожидаемую дату первичного завершения; это оценка спонсора, а исследования такого размера регулярно сдвигаются.
Предложить исправление
Чего-то не хватает или есть ошибка? Напишите своими словами: ссылку, подтверждающую этот пин, другую дату начала или окончания и почему, или факт, которого нет или который неверен. ИИ сверит это с источниками пина, поищет лучшие и добавит любую страницу, которая вас подтверждает. Собственные источники пина всё равно весят больше всего. Изображение, на котором показано что-то другое или показано плохо, тоже проверяется и опускается ниже или заменяется.