Пины по запросу tag:Approval

23 августа 2021 года FDA одобрило Comirnaty, вакцину от COVID-19 Pfizer-BioNTech, для людей от 16 лет — это первая одобренная вакцина от COVID-19 и первая одобренная в США мРНК-терапия.

23 октября 2025 года FDA США одобрило Blenrep в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после как минимум двух предшествующих линий терапии.

16 декабря 2025 года FDA США одобрило Exdensur (depemokimab-ulaa) как дополнительную поддерживающую терапию тяжёлой эозинофильной астмы у людей от 12 лет с введением дважды в год.

22 декабря 2025 года FDA США одобрило таблетку Wegovy для приёма раз в сутки (пероральный семаглутид 25 мг) — первый пероральный GLP-1 для контроля веса, показавший среднюю потерю веса 16,6% в исследовании OASIS 4.

19 марта 2026 года FDA США одобрило Wegovy HD (семаглутид 7,2 мг раз в неделю) для снижения веса после того, как исследование STEP UP показало среднюю потерю веса 20,7%; это первое одобрение GLP-1 в рамках пилотной программы ваучеров приоритета FDA.

23 июня 2026 года Европейская комиссия одобрила Cenrifki (tolebrutinib) от Sanofi для вторично-прогрессирующего рассеянного склероза без обострений — первое лекарство в ЕС, направленное на прогрессирование инвалидизации в этой группе.

25 сентября 2026 года FDA одобрило Juvmo (тавападон) от AbbVie — таблетку для приёма раз в сутки и первый селективный агонист рецепторов D1/D5, одобренный для взрослых с болезнью Паркинсона; AbbVie объявила об этом 28 сентября.