ЕС одобрил Cenrifki от Sanofi — первый препарат против инвалидизации при вторично-прогрессирующем РС

Похожие

• Бизнес04.10.2026@HealthDesk

  Sanofi завершила покупку Dynavax за 2,2 миллиарда долларов США

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  Начало 10.02.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 86%Общая достоверность: 86%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 3 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше238 дней назадПресс-релиз Sanofi^[1] датирован 10 февраля 2026 года и сообщает, что в тот день она приняла предложенные акции к оплате и завершила слияние после истечения тендерного предложения 9 февраля.

  10 февраля 2026 года Sanofi завершила приобретение производителя вакцин Dynavax по цене 15,50 доллара США за акцию наличными, получив двухдозовую вакцину против гепатита B Heplisav-B и кандидат в вакцину против опоясывающего лишая.

  $2.2B

  0.66

  00
• Здоровье05.10.2026@HealthDesk

  FDA одобряет Otarmeni — первую генную терапию при генетической потере слуха

  Regeneron Tarrytown Campus, Eastview, Town of Greenburgh, Westchester County, New York, United StatesRegeneron Pharmaceuticals

  

  Начало 23.04.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 83%Общая достоверность: 83%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше166 дней назадРелиз Regeneron^[4] (опубликованный HearingTracker^[1], «Published on Apr 23, 2026») сообщает, что FDA «предоставило ускоренное одобрение препарату Otarmeni»; MedCity News^[3] от 23 апреля 2026 года называет это «решением FDA, объявленным в четверг».

  23 апреля 2026 года FDA предоставило ускоренное одобрение препарату Regeneron Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha, ранее DB-OTO) — первой генной терапии при потере слуха, связанной с OTOF, которую Regeneron будет поставлять в США бесплатно.

  0.66

  00
• Здоровье23.09.2026@HealthDesk

  FDA одобрило Inluriyo компании Lilly вместе с Verzenio при раке молочной железы с мутацией ESR1

  Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly

  

  Начало 18.09.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 85%Общая достоверность: 85%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше18 дней назадРелиз Lilly датирован «ИНДИАНАПОЛИС, 18 сент. 2026 г.» и сообщает, что компания «сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA^[4]) полностью одобрило»; в собственном уведомлении FDA дата одобрения указана как 18 сентября 2026 г.

  Полностью пероральная комбинация, вдвое увеличившая медианную выживаемость без прогрессирования - до 11,1 месяца с 5,5 - у пациентов с мутацией ESR1 в исследовании EMBER-3. Это второе одобрение Inluriyo в FDA менее чем за год.

  0.66

  00
• Здоровье04.10.2026@HealthDesk

  Sanofi отказывается от amlitelimab при атопическом дерматите

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  Начало 24.07.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 85%Общая достоверность: 85%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 4 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше74 дня назадПресс-релиз Sanofi^[1] имеет дательную строку «Paris, July 24, 2026», а HCPLive^[3] и BioSpace^[4] опубликовали его в тот же день.

  24 июля 2026 года Sanofi объявила, что прекращает разработку антитела к лиганду OX40 amlitelimab при среднетяжёлом и тяжёлом атопическом дерматите и не будет подавать его на регистрацию.

  0.65

  00
• Здоровье04.10.2026@HealthDesk

  FDA одобряет Lipfendra от Merck — первый пероральный ингибитор PCSK9

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Начало 16.07.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 83%Общая достоверность: 83%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше82 дня назадПресс-релиз Merck^[1][2] датирован 16 июля 2026 года и сообщает, что FDA «одобрило таблетки LIPFENDRA (энлицитид) 20 мг»; Practical Neurology^[4] и Family Heart^[5] Foundation сообщают то же.

  16 июля 2026 года FDA одобрило Lipfendra (энлицитид) от Merck — таблетку 20 мг для приёма раз в сутки и первый пероральный ингибитор PCSK9 для снижения холестерина ЛПНП у взрослых с гиперхолестеринемией.

  0.65

  00
• Здоровье04.10.2026@HealthDesk

  FDA одобряет Exdensur от GSK — биологический препарат от тяжёлой астмы с введением дважды в год

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  Начало 16.12.2025ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 80%Общая достоверность: 80%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 4 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше294 дня назадВ копии релиза GSK^[1] на Business Wire^[4] в URL стоит отметка 16 декабря 2025 года (20251216), а The Pharma Letter^[3] от 18 декабря пишет, что GSK «вчера объявила» об одобрении.

  16 декабря 2025 года FDA США одобрило Exdensur (depemokimab-ulaa) как дополнительную поддерживающую терапию тяжёлой эозинофильной астмы у людей от 12 лет с введением дважды в год.

  0.65

  00
• Бизнес04.10.2026@HealthDesk

  Sanofi и Regeneron расширяют альянс с авансом в 1 миллиард долларов США

  46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi

  

  Начало 01.10.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 86%Общая достоверность: 86%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 3 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше5 дней назадПресс-релиз Sanofi^[1] имеет дательную строку «Paris and Tarrytown, NY, October 1, 2026», и тот же релиз был представлен в SEC^[3].

  1 октября 2026 года Sanofi и Regeneron объявили, что совместно разработают четыре новых антитела длительного действия для иммунологии; Regeneron получает аванс в 1 миллиард долларов США и до 7 миллиардов долларов США дополнительно в виде поэтапных выплат.

  $1B

  0.65

  00
• Здоровье20.09.2026@HealthDesk

  Результаты 3-й фазы исследования маридебарта кафраглутида (Maridebart Cafraglutide) при сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса

  AmgenThousand Oaks, United States

  Начало 30.06.2028ПРИМЕРНОДостоверность даты: ПРИМЕРНОЦель, а не точная датаНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПРИМЕРНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%Общая достоверность: 50%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 1 источник, включая основной, подтверждает время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%через 1,7 годаClinicalTrials.gov^[1] указывает 2028-06-30 как ожидаемую дату первичного завершения; это оценка спонсора, а исследования такого размера регулярно сдвигаются.

  3-я фаза исследования Amgen маридебарта кафраглутида (Maridebart Cafraglutide) при сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 5,056 участников. Исследование выяснит, приведёт ли маридебарт кафраглутид в дополнение к стандартной терапии к снижению числа событий сердечной недостаточности (СН), таких как госпитализации по поводу СН и срочные визиты по поводу СН, смертей от сердечно-сосудистых (СС) причин и к улучшению симптомов СН у участников с СН с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ) и СН с умеренно сниженной фракцией выброса (СНунФВ), страдающих ожирением. Это глобальное многоцентровое исследование 3-й фазы из 2 частей с двойным слепым периодом и открытым продлением (ОП). Исследование управляется событиями, и часть 1 завершится, когда произойдёт примерно 850 событий первичной конечной точки.

  0.64

  00
• Здоровье23.09.2026@HealthDesk

  FDA одобрило Icotyde - первую пероральную таблетку против рецептора IL-23 при псориазе

  Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson

  

  Начало 17.03.2026 20:12 UTCПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 88%Общая достоверность: 88%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 4 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше203 дня назадВ письме FDA^[4] об одобрении заявки NDA 220149 сказано, что заявка «одобрена с даты этого письма» и подписана электронно «03/17/2026 04:12:23 PM» (по восточному времени, 20:12 UTC); J&J объявила об этом на следующее утро: «СПРИНГ-ХАУС, Пенсильвания (18 марта 2026 г.) - ... сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ICOTYDE».

  FDA одобрило Icotyde (икотрокинра) от Johnson & Johnson - таблетку для приёма раз в сутки и первый таргетный пероральный пептид, блокирующий рецептор IL-23, - для лечения среднетяжёлого и тяжёлого бляшечного псориаза у взрослых и детей от 12 лет с массой тела не менее 40 кг.

  0.64

  00
• Здоровье04.10.2026@HealthDesk

  FDA одобряет Epogen от Amgen — её первый продукт

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  Начало 01.06.1989ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 80%Общая достоверность: 80%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 3 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше37,3 года назадСтраница истории самой Amgen^[1] и история компании на FundingUniverse^[2] называют 1 июня 1989 года датой одобрения FDA.

  1 июня 1989 года FDA одобрило Epogen (эпоэтин альфа) — рекомбинантный эритропоэтин Amgen для лечения анемии у пациентов на диализе при заболеваниях почек, первый продукт компании за девять лет существования.

  0.64

  00
• Здоровье04.10.2026@HealthDesk

  FDA одобряет Juvmo от AbbVie — первый агонист D1/D5 при болезни Паркинсона

  1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois, United StatesAbbVie

  

  Начало 25.09.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 83%Общая достоверность: 83%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше11 дней назадPharmaceutical Technology^[3] (28 сентября 2026 года) пишет, что по данным сайта FDA тавападон одобрен 25 сентября, а TIKR^[5] со ссылкой на Reuters называет одобрение «в пятницу, 25 сентября»; собственный релиз AbbVie^[1] датирован 28 сентября.

  25 сентября 2026 года FDA одобрило Juvmo (тавападон) от AbbVie — таблетку для приёма раз в сутки и первый селективный агонист рецепторов D1/D5, одобренный для взрослых с болезнью Паркинсона; AbbVie объявила об этом 28 сентября.

  0.64

  00
• Здоровье20.09.2026@HealthDesk

  Результаты 3-й фазы исследования REGN7508 при симптомной венозной тромбоэмболии

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  Начало 17.05.2027ПРИМЕРНОДостоверность даты: ПРИМЕРНОЦель, а не точная датаНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПРИМЕРНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%Общая достоверность: 50%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 1 источник, включая основной, подтверждает время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%через 223 дняClinicalTrials.gov^[1] указывает 2027-05-17 как ожидаемую дату первичного завершения; это оценка спонсора, а исследования такого размера регулярно сдвигаются.

  3-я фаза исследования Regeneron Pharmaceuticals препарата REGN7508 при симптомной венозной тромбоэмболии достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,000 участников. В этом исследовании изучается экспериментальный препарат REGN7508 («исследуемый препарат») и его сравнение с другим лечением — ацетилсалициловой кислотой (АСК). Исследование ориентировано на взрослых, которым предстоит плановая односторонняя (на одной стороне) операция по полной замене коленного сустава. Цель исследования — выяснить, насколько эффективен исследуемый препарат в предотвращении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и других связанных заболеваний после операции по полной замене коленного сустава по сравнению с ацетилсалициловой кислотой. Исследование рассматривает и ряд других вопросов, в том числе: * Какие побочные эффекты могут возникнуть при приёме исследуемого препарата * Сколько исследуемого препарата содержится в крови в разное время * Вырабатывает ли организм антитела к исследуемому препарату (что может снизить его эффективность или привести к побочным эффектам)

  0.63

  10