- Начало
- 23 апр. 2026 г.ДОСТОВЕРНОСТЬ 90%от источник
FDA одобряет Otarmeni — первую генную терапию при генетической потере слуха
Автоматический перевод оригинала
Оригинальное название: FDA Approves Otarmeni, the First Gene Therapy for Genetic Hearing Loss
- FDA предоставило ускоренное одобрение препарату Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha, ранее DB-OTO) — первой генной терапии и второму новому молекулярному соединению, одобренному по программе National Priority Voucher комиссара FDA[1]
- Это генная терапия на основе аденоассоциированного вирусного вектора для детей и взрослых с тяжёлой и глубокой сенсоневральной потерей слуха, связанной с биаллельными вариантами гена OTOF, при сохранной функции наружных волосковых клеток и без предшествующей кохлеарной имплантации в этом ухе[1][3]
- Regeneron сделает Otarmeni доступным бесплатно в США; потеря слуха, связанная с OTOF, крайне редка и затрагивает около 50 новорождённых в США в год[1][3]
- Ускоренное одобрение основано на улучшении слуховой чувствительности по средней тональной аудиометрии на 24-й неделе, а продолжение одобрения может зависеть от подтверждающей части исследования CHORD[1]
- MedCity News отмечает, что одобрение сопровождалось ваучером на приоритетное рассмотрение при редких детских заболеваниях, который Regeneron может продать за сотни миллионов долларов[3]
Как партнёр Amazon, Chronopin получает доход с соответствующих покупок.
Источники 5ДОСТОВЕРНОСТЬ 83%Общая достоверность: 83%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше
Первая запись — всегда источник пина. Общая достоверность — это взвешенное среднее того, насколько каждый источник подтверждает указанные выше время начала и окончания; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новым.
- [1]90%hearingtracker.com/press-releases/fda-approves-regeneron-s-otarmenihearingtracker.com· Размещено 5 окт. 2026 г.· Начало 23 апр. 2026 г. ✓· 32% оценки
Релиз Regeneron[4] (опубликованный HearingTracker, «Published on Apr 23, 2026») сообщает, что FDA «предоставило ускоренное одобрение препарату Otarmeni»; MedCity News[3] от 23 апреля 2026 года называет это «решением FDA, объявленным в четверг».
- [2]75%Otarmeni Gene Therapy Wins Landmark Approval for Hearing Loss - Xtalksxtalks.com· Опубликовано 28 апр. 2026 г.· 17% оценки
Headline read; body not opened.[1]
- [3]85%Regeneron Gets Landmark FDA Approval for First Gene Therapy for Hearing Loss - MedCity Newsmedcitynews.com· Опубликовано 23 апр. 2026 г.· 17% оценки
Independent trade report; PRV detail.[1]
- [4]85%Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) approved by FDA - Regeneron investor siteinvestor.regeneron.com· Опубликовано 23 апр. 2026 г.· 17% оценки
Regeneron's own release URL (surfaced by search; blocked to curl). Text read via the HearingTracker[1] copy.
- [5]75%Regeneron Secures Landmark FDA Approval for Hearing Loss Gene Therapy, Otarmeni - Hearing Health & Technology Mattershearinghealthmatters.org· Опубликовано 23 апр. 2026 г.· 17% оценки
Headline and 23 April publication time read.[1]
Предложить исправление
Чего-то не хватает или есть ошибка? Напишите своими словами: ссылку, подтверждающую этот пин, другую дату начала или окончания и почему, или факт, которого нет или который неверен. ИИ сверит это с источниками пина, поищет лучшие и добавит любую страницу, которая вас подтверждает. Собственные источники пина всё равно весят больше всего. Изображение, на котором показано что-то другое или показано плохо, тоже проверяется и опускается ниже или заменяется.
