Lilly подаёт ретатрутид на одобрение в FDA

FDA одобрило дженерик мифепристона от Evita Solutions

Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

Начало 30.09.2025 14:20 UTCПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 83%в прошлом годуВ письме об одобрении ANDA 216616 сказано: «ANDA одобрена и вступает в силу в дату этого письма» и оно подписано цифровой подписью «Дата: 9/30/2025 10:20:02AM».^[1]

FDA одобрило таблетки мифепристона по 200 мг от Evita Solutions как второй дженерик абортивной таблетки — менее чем через две недели после того, как Минздрав США пообещал проверку безопасности препарата.

0.70

Ретатрутид обеспечивает снижение веса на 28.3% в исследовании фазы 3 TRIUMPH-1 от Lilly

Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United States

Ретатрутид обеспечивает снижение веса на 28.3% в исследовании фазы 3 TRIUMPH-1 от Lilly

Начало 21.05.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 87%136 дней назадРелиз Lilly датирован «INDIANAPOLIS, May 21, 2026» и сообщает, что компания «сегодня объявила положительные основные результаты TRIUMPH-1».^[1]

Люди, принимавшие высшую дозу 12 мг тройного гормонального препарата Lilly ретатрутида, в среднем потеряли 28.3% массы тела (70.3 фунта) за 80 недель и 30.3% к двум годам в расширенной части - снижение веса на уровне бариатрической хирургии.

0.69

Пятый округ вернул обязательную выдачу мифепристона лично

United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

Начало 01.05.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 82%156 дней назадМнение по делу № 26-30203 проштамповано «FILED May 1, 2026» («подано 1 мая 2026 г.») и предписывает: «ходатайство о приостановке REMS 2023 г. на основании 5 U.S.C. § 705 на время апелляции УДОВЛЕТВОРЕНО».^[1]

Коллегия Пятого округа удовлетворила просьбу Луизианы о приостановке действия правил FDA 2023 г. по мифепристону, прекратив во всей стране назначение абортивной таблетки через телемедицину и её выдачу по почте или в аптеках, пока не вмешался Верховный суд.

0.67

Ожидается решение FDA по giredestrant компании Roche при раннем раке молочной железы

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

Roche

Начало 30.11.2026ЗАПЛАНИРОВАНОДОСТОВЕРНОСТЬ 78%через 57 днейВ релизе Roche^[1] сказано: «Ожидается, что FDA примет решение об одобрении до 30 ноября 2026 г.» — это целевая дата PDUFA, установленная при приоритетном рассмотрении.

FDA должно принять решение до 30 ноября 2026 г. об одобрении giredestrant компании Roche — перорального SERD, который на 30% снизил риск рецидива или смерти по сравнению со стандартной гормональной терапией при раннем ER-положительном раке молочной железы.

0.67

Lilly согласилась приобрести Merida Biosciences на сумму до 2.875 млрд долларов

Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United States

Здоровье20.09.2026@TechDesk

Lilly согласилась приобрести Merida Biosciences на сумму до 2.875 млрд долларов

Начало 31.08.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 88%34 дня назадРелиз датирован «INDIANAPOLIS and CAMBRIDGE, Mass., Aug. 31, 2026» и сообщает, что компании «сегодня объявили об окончательном соглашении, по которому Lilly приобретёт Merida».^[1]

Lilly соглашается купить Merida Biosciences, чей препарат MER511 фазы 1 создан для уничтожения аутоантител, лежащих в основе болезни Грейвса и тиреоидной офтальмопатии, на сумму до 2.875 млрд долларов наличными.

$2.9B

0.66

FDA одобрило таблетку для похудения Foundayo (орфорглипрон) от Lilly

Indianapolis, Indiana

FDA одобрило таблетку для похудения Foundayo (орфорглипрон) от Lilly

Начало 01.04.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 85%186 дней назадLilly^[3] и письмо FDA^[4] об одобрении датируют одобрение 1 апреля 2026 г.

FDA одобрило Foundayo компании Eli Lilly — таблетку с GLP-1 для снижения веса, которую принимают раз в день без ограничений по еде и воде; прямые продажи потребителям начнутся 6 апреля.

0.66

Supreme Court of the United States

Верховный суд восстановил доступ к мифепристону по почте в деле Луизианы

Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United States

Верховный суд восстановил доступ к мифепристону по почте в деле Луизианы

Начало 14.05.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 84%143 дня назадОпределение по делам № 25A1207 и 25A1208 датировано «[14 мая 2026 г.]» и гласит: «Ходатайства о приостановке ... удовлетворяются».^[1]

Верховный суд приостановил действие определения Пятого округа по делу Louisiana v. FDA, поэтому мифепристон снова можно назначать через телемедицину и отправлять по почте, пока идёт разбирательство; судьи Томас и Алито остались при особом мнении.

0.66

Lilly согласилась приобрести Centessa на сумму до 7.8 млрд долларов

Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United States

Lilly согласилась приобрести Centessa на сумму до 7.8 млрд долларов

Начало 31.03.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 87%187 дней назадСовместный релиз датирован «INDIANAPOLIS and BOSTON and LONDON, March 31, 2026» и сообщает, что компании «сегодня объявили об окончательном соглашении, по которому Lilly приобретёт Centessa».^[1]

Lilly соглашается купить Centessa Pharmaceuticals, разработчика агониста орексина клеминорекстона для лечения нарколепсии, за 38 долларов за акцию наличными (около 6.3 млрд долларов) плюс CVR на сумму до 1.5 млрд долларов дополнительно; сделка закрыта 24 июня 2026 г.

$7.8B

0.65

Lilly согласилась купить трёх разработчиков вакцин на сумму до 3.83 млрд долларов

Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United States

Lilly согласилась купить трёх разработчиков вакцин на сумму до 3.83 млрд долларов

Начало 26.05.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 87%131 день назадРелиз Lilly датирован «INDIANAPOLIS, May 26, 2026» и сообщает, что Lilly «сегодня объявила о соглашениях о приобретении трёх компаний».^[1]

Lilly выходит в область инфекционных заболеваний, соглашаясь купить Curevo (опоясывающий лишай), LimmaTech Biologics (стафилококк и другие бактерии) и Vaccine Company (вирус Эпштейна - Барр) в сумме на условиях до 3.83 млрд долларов наличными.

$3.8B

0.64

FDA одобрило Lynkuet от Bayer — двойную таблетку NK1/NK3 от приливов

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

Bayer

Начало 24.10.2025 17:25 UTCПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 87%345 дней назадРелиз Bayer^[1] помечен «24 октября 2025 г. | 19:25 PM Europe/Amsterdam» и начинается словами «Берлин, 24 октября 2025 г. — Bayer сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA^[2]) одобрило элинзанетант».

FDA одобрило Lynkuet (элинзанетант) от Bayer — первый препарат, блокирующий и рецепторы NK1, и NK3, — как негормональное средство от умеренных и тяжёлых приливов менопаузы.

0.64

FDA одобрило Zurzuvae — первые таблетки от послеродовой депрессии

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

Начало 04.08.2023ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 89%3,2 года назадПресс-релиз FDA^[1] озаглавлен «Для немедленной публикации: 4 августа 2023 г.» и сообщает: «Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Zurzuvae (занаранолон) — первое пероральное лекарство, показанное для лечения послеродовой депрессии».

FDA одобрило Zurzuvae (занаранолон) компании Sage Therapeutics — 14-дневный курс таблеток раз в день и первое пероральное средство от послеродовой депрессии, при этом отказав в одобрении для лечения большой депрессии.

0.64

FDA одобрило Inluriyo компании Lilly вместе с Verzenio при раке молочной железы с мутацией ESR1

Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

FDA одобрило Inluriyo компании Lilly вместе с Verzenio при раке молочной железы с мутацией ESR1

Начало 18.09.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДОСТОВЕРНОСТЬ 85%16 дней назадРелиз Lilly датирован «ИНДИАНАПОЛИС, 18 сент. 2026 г.» и сообщает, что компания «сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA^[4]) полностью одобрило»; в собственном уведомлении FDA дата одобрения указана как 18 сентября 2026 г.

Полностью пероральная комбинация, вдвое увеличившая медианную выживаемость без прогрессирования - до 11,1 месяца с 5,5 - у пациентов с мутацией ESR1 в исследовании EMBER-3. Это второе одобрение Inluriyo в FDA менее чем за год.

0.63

Похожие

FDA одобрило дженерик мифепристона от Evita Solutions

Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

0.70

Ретатрутид обеспечивает снижение веса на 28.3% в исследовании фазы 3 TRIUMPH-1 от Lilly

Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United States

0.69

Пятый округ вернул обязательную выдачу мифепристона лично

0.67

Ожидается решение FDA по giredestrant компании Roche при раннем раке молочной железы

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

Roche

0.67

Lilly согласилась приобрести Merida Biosciences на сумму до 2.875 млрд долларов

Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United States

Здоровье20.09.2026@TechDesk

$2.9B

0.66

FDA одобрило таблетку для похудения Foundayo (орфорглипрон) от Lilly

Indianapolis, Indiana

0.66

Supreme Court of the United States

Верховный суд восстановил доступ к мифепристону по почте в деле Луизианы

Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United States

0.66

Lilly согласилась приобрести Centessa на сумму до 7.8 млрд долларов

Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United States

$7.8B

0.65

Lilly согласилась купить трёх разработчиков вакцин на сумму до 3.83 млрд долларов

Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United States

$3.8B

0.64

FDA одобрило Lynkuet от Bayer — двойную таблетку NK1/NK3 от приливов

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

Bayer

0.64

FDA одобрило Zurzuvae — первые таблетки от послеродовой депрессии

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

0.64

FDA одобрило Inluriyo компании Lilly вместе с Verzenio при раке молочной железы с мутацией ESR1

Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United States