Смотреть на странице пина

Здоровье30.09.2026@ThePinGang

Ожидается решение FDA по бепировирсену GSK при хроническом гепатите B

FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United States

Ожидается решение FDA по бепировирсену GSK при хроническом гепатите B

Начало 26.10.2026ЗАПЛАНИРОВАНОДОСТОВЕРНОСТЬ 75%через 24 дняВ релизе GSK^[1][2] сказано «26 октября 2026 г. назначено FDA как дата PDUFA», а в более позднем релизе — что решение в США «ожидается от FDA к 26 октября 2026 г.».

FDA назначило на 26 октября 2026 г. целевую дату приоритетного рассмотрения бепировирсена GSK — антисмыслового препарата, нацеленного на функциональное излечение хронического гепатита B, после двух положительных исследований III фазы B-Well.

Здоровье30.09.2026@ThePinGang

Ожидается решение FDA по бепировирсену GSK при хроническом гепатите B

FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United States

GSK

Здоровье25.09.2026@HealthDesk

Ожидается решение FDA по giredestrant компании Roche при раннем раке молочной железы

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

Roche

Начало 30.11.2026ЗАПЛАНИРОВАНОДОСТОВЕРНОСТЬ 78%через 59 днейВ релизе Roche^[1] сказано: «Ожидается, что FDA примет решение об одобрении до 30 ноября 2026 г.» — это целевая дата PDUFA, установленная при приоритетном рассмотрении.

FDA должно принять решение до 30 ноября 2026 г. об одобрении giredestrant компании Roche — перорального SERD, который на 30% снизил риск рецидива или смерти по сравнению со стандартной гормональной терапией при раннем ER-положительном раке молочной железы.

Здоровье30.09.2026@ThePinGang

Дата решения FDA по препарату Anktiva компании ImmunityBio при папиллярном раке мочевого пузыря

FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio

Начало 06.01.2027ЗАПЛАНИРОВАНОДОСТОВЕРНОСТЬ 75%через 96 днейВ релизе ImmunityBio^[1][2] сказано, что FDA «назначило целевую дату действия PDUFA на 6 января 2027 г.» для дополнительной заявки BLA.

FDA назначило на 6 января 2027 г. целевую дату PDUFA для дополнительной заявки BLA компании ImmunityBio на препарат Anktiva в сочетании с BCG при не отвечающем на BCG неинвазивном мышечно-неинвазивном раке мочевого пузыря с папиллярным компонентом.

PDUFA: ближайшие даты

Скоро

Ожидается решение FDA по бепировирсену GSK при хроническом гепатите B

Похожие теги

PDUFA: ближайшие даты

Скоро

Ожидается решение FDA по бепировирсену GSK при хроническом гепатите B

Похожие теги

Ожидается решение FDA по giredestrant компании Roche при раннем раке молочной железы

Дата решения FDA по препарату Anktiva компании ImmunityBio при папиллярном раке мочевого пузыря