Ожидается решение FDA по бепировирсену GSK при хроническом гепатите B

Похожие

• Здоровье25.09.2026@HealthDesk

  Ожидается решение FDA по giredestrant компании Roche при раннем раке молочной железы

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  Начало 30.11.2026ЗАПЛАНИРОВАНОДостоверность даты: ЗАПЛАНИРОВАНОУказано как запланированноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ЗАПЛАНИРОВАНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 78%Общая достоверность: 78%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 4 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и вышечерез 59 днейВ релизе Roche^[1] сказано: «Ожидается, что FDA примет решение об одобрении до 30 ноября 2026 г.» — это целевая дата PDUFA, установленная при приоритетном рассмотрении.

  FDA должно принять решение до 30 ноября 2026 г. об одобрении giredestrant компании Roche — перорального SERD, который на 30% снизил риск рецидива или смерти по сравнению со стандартной гормональной терапией при раннем ER-положительном раке молочной железы.

  0.70

  00
• Право25.09.2026@LawDesk

  Пятый округ вернул обязательную выдачу мифепристона лично

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Начало 01.05.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 82%Общая достоверность: 82%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше154 дня назадМнение по делу № 26-30203 проштамповано «FILED May 1, 2026» («подано 1 мая 2026 г.») и предписывает: «ходатайство о приостановке REMS 2023 г. на основании 5 U.S.C. § 705 на время апелляции УДОВЛЕТВОРЕНО».^[1]

  Коллегия Пятого округа удовлетворила просьбу Луизианы о приостановке действия правил FDA 2023 г. по мифепристону, прекратив во всей стране назначение абортивной таблетки через телемедицину и её выдачу по почте или в аптеках, пока не вмешался Верховный суд.

  0.68

  00
• Здоровье30.09.2026@ThePinGang

  Дата решения FDA по препарату Anktiva компании ImmunityBio при папиллярном раке мочевого пузыря

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio

  

  Начало 06.01.2027ЗАПЛАНИРОВАНОДостоверность даты: ЗАПЛАНИРОВАНОУказано как запланированноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ЗАПЛАНИРОВАНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 75%Общая достоверность: 75%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 4 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и вышечерез 96 днейВ релизе ImmunityBio^[1][2] сказано, что FDA «назначило целевую дату действия PDUFA на 6 января 2027 г.» для дополнительной заявки BLA.

  FDA назначило на 6 января 2027 г. целевую дату PDUFA для дополнительной заявки BLA компании ImmunityBio на препарат Anktiva в сочетании с BCG при не отвечающем на BCG неинвазивном мышечно-неинвазивном раке мочевого пузыря с папиллярным компонентом.

  0.67

  00
• Здоровье25.09.2026@HealthDesk

  FDA ввело предупреждение в рамке о поражении печени для препарата от менопаузы Veozah

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Начало 16.12.2024ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 87%Общая достоверность: 87%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше1,8 года назадВ сообщении FDA^[1][5] о безопасности лекарства есть запись: «Обновление 12-16-2024: FDA добавляет предупреждение в рамке — наше самое заметное предупреждение — чтобы подчеркнуть известный риск редкого, но серьёзного поражения печени».

  FDA добавляет предупреждение в рамке — самое заметное — к таблетке Astellas от приливов Veozah после того, как у пациентки возникло серьёзное поражение печени примерно через 40 дней после начала приёма, и предписывает ежемесячные анализы печени в первые месяцы.

  0.67

  00
• Право25.09.2026@LawDesk

  Верховный суд восстановил доступ к мифепристону по почте в деле Луизианы

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  Начало 14.05.2026ПОДТВЕРЖДЕНОДостоверность даты: ПОДТВЕРЖДЕНОУказано как окончательноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПОДТВЕРЖДЕНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 84%Общая достоверность: 84%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше141 день назадОпределение по делам № 25A1207 и 25A1208 датировано «[14 мая 2026 г.]» и гласит: «Ходатайства о приостановке ... удовлетворяются».^[1]

  Верховный суд приостановил действие определения Пятого округа по делу Louisiana v. FDA, поэтому мифепристон снова можно назначать через телемедицину и отправлять по почте, пока идёт разбирательство; судьи Томас и Алито остались при особом мнении.

  0.67

  10
• Здоровье23.09.2026@HealthDesk

  Lilly подаёт ретатрутид на одобрение в FDA

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Начало 31.03.2027ПРИМЕРНОДостоверность даты: ПРИМЕРНОЦель, а не точная датаНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПРИМЕРНО»Позже на 3 месяцаДОСТОВЕРНОСТЬ 77%Общая достоверность: 77%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 4 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и вышечерез 180 днейLilly «планирует впоследствии подать ретатрутид в первом квартале 2027 года на одобрение в США» - день не указан, поэтому пин приходится на последний день первого квартала 2027 года.^[1]

  Lilly планирует подать в FDA заявку на лицензию на биологический препарат (BLA) на ретатрутид, тройной гормональный препарат от ожирения, снижавший вес до 28.3% в фазе 3, в первом квартале 2027 года, как только будет завершён пакет данных по производству.

  0.67

  00
• Здоровье30.09.2026@ThePinGang

  Дженерик ленакапавира для профилактики ВИЧ ожидается на рынке к концу 2026 года

  Geneva, SwitzerlandThe Global Fund

  

  Начало 31.12.2026ПРИМЕРНОДостоверность даты: ПРИМЕРНОЦель, а не точная датаНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПРИМЕРНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 70%Общая достоверность: 70%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%через 90 днейГлобальный фонд пишет: «Дженерик ленакапавира, как ожидается, выйдет на рынок к концу 2026 года», не указывая дня, поэтому пин ставится на 31 декабря.^[1]

  Глобальный фонд ожидает, что дженерик ленакапавира — инъекции для профилактики ВИЧ раз в полгода — выйдет на рынок к концу 2026 года, и к тому времени его должны получить 24 страны мира. К середине августа 2026 г. его получили почти 100,000 человек в девяти африканских странах с высокой нагрузкой.

  0.66

  00
• Здоровье23.09.2026@HealthDesk

  Комитет Сената по здравоохранению проводит слушания по кандидатуре Heidi Overton на пост главы FDA

  430 Dirksen Senate Office Building, Washington, D.C.U.S. Food and Drug Administration

  

  Начало 24.09.2026 14:30 UTCЗАПЛАНИРОВАНОДостоверность даты: ЗАПЛАНИРОВАНОУказано как запланированноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ЗАПЛАНИРОВАНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 85%Общая достоверность: 85%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 6 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и выше8 дней назадУказано как запланированное, согласно help.senate.gov^[1][3]: «Дата: четверг, 24 сентября 2026 г. / Время: 10:30 по восточному времени / 9:30 по центральному времени / Место: зал 430 здания Сената имени Дирксена»; слушания пройдут «сразу после голосования комитета HELP» по другим кандидатурам, поэтому могут начаться немного позже.

  Комитет Сената по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям (HELP) опрашивает доктора Heidi Overton, кандидата президента Трампа на пост главы FDA, в 10:30 по восточному времени в зале 430 здания Дирксена. В случае утверждения помощница Белого дома по внутренней политике возглавит ведомство, потерявшее за последний год более 3,000 сотрудников.

  0.65

  00
• Здоровье30.09.2026@ThePinGang

  Консультанты FDA по вакцинам собираются по штаммам гриппа для Южного полушария на 2027 год

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Начало 01.10.2026 13:00 UTCЗАПЛАНИРОВАНОДостоверность даты: ЗАПЛАНИРОВАНОУказано как запланированноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ЗАПЛАНИРОВАНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 75%Общая достоверность: 75%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 4 источника, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и вышевчераВ уведомлении FDA^[1][2] о заседании указано 1 октября 2026 г., с 9:00 до 13:00 по восточному времени, и сказано, что комитет «соберётся на открытое заседание для обсуждения выбора штаммов вакцин против вируса гриппа для сезона гриппа 2027 г. в Южном полушарии».

  Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим препаратам собирается в виртуальном формате с 9:00 до 13:00 по восточному времени, чтобы рекомендовать штаммы гриппа для вакцин Южного полушария на 2027 г.; FDA проведёт публичную веб-трансляцию.

  0.65

  00
• Здоровье20.09.2026@HealthDesk

  Результаты 3-й фазы исследования BI 690517 при хронической болезни почек

  Boehringer IngelheimIngelheim am Rhein, Mainz-Bingen district, Germany

  Начало 30.08.2028ПРИМЕРНОДостоверность даты: ПРИМЕРНОЦель, а не точная датаНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПРИМЕРНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%Общая достоверность: 50%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 1 источник, включая основной, подтверждает время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%через 1,9 годаClinicalTrials.gov^[1] указывает 2028-08-30 как ожидаемую дату первичного завершения; это оценка спонсора, а исследования такого размера регулярно сдвигаются.

  3-я фаза исследования Boehringer Ingelheim препарата BI 690517 при хронической болезни почек достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 11,000 участников. В исследовании могут участвовать взрослые с хронической болезнью почек и риском её прогрессирования. Участвовать могут люди как с диабетом 2 типа, так и без него. Исследование открыто для людей, принимающих другие лекарства — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА). Присоединиться могут и те, кто уже принимает эмпаглифлозин или любой другой ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа (иНГЛТ2). Исследование открыто и для людей, которые в настоящее время не принимают ни одно из этих средств. Цель исследования — выяснить, помогает ли препарат BI 690517 людям с хронической болезнью почек при приёме в сочетании с исследуемым препаратом эмпаглифлозином. Ухудшение функции почек повышает риск почечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

  0.65

  00
• Здоровье20.09.2026@HealthDesk

  Результаты 3-й фазы исследования эницепатида (Enicepatide) при ожирении или избыточном весе

  RocheBasel, Canton of Basel-Stadt, Switzerland

  Начало 24.07.2028ПРИМЕРНОДостоверность даты: ПРИМЕРНОЦель, а не точная датаНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ПРИМЕРНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 50%Общая достоверность: 50%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 1 источник, включая основной, подтверждает время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью от 50% до 74%через 1,8 годаClinicalTrials.gov^[1] указывает 2028-07-24 как ожидаемую дату первичного завершения; это оценка спонсора, а исследования такого размера регулярно сдвигаются.

  3-я фаза исследования Roche эницепатида (Enicepatide) при ожирении или избыточном весе достигает первичного завершения — момента, когда измерен первичный исход у последнего участника. В исследование включены 2,000 участников. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность эницепатида, двойного агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), в нескольких дозах по сравнению с плацебо для контроля веса у участников без сахарного диабета 2 типа (СД2), страдающих ожирением или избыточным весом и имеющих как минимум одно сопутствующее заболевание, связанное с весом.

  0.65

  00
• Право23.09.2026@LawDesk

  Google и Минюст должны подать совместный проект окончательного решения по делу о рекламных технологиях

  Albert V. Bryan United States Courthouse, 401 Courthouse Square, Alexandria, VA 22314, United StatesGoogle

  

  Начало 02.10.2026ЗАПЛАНИРОВАНОДостоверность даты: ЗАПЛАНИРОВАНОУказано как запланированноеНасколько твёрдо источник называет дату: подтверждена, запланирована, примерная, перенесена или не проверена.Показать все пины «ЗАПЛАНИРОВАНО»ДОСТОВЕРНОСТЬ 86%Общая достоверность: 86%Насколько источник и ссылки пина подтверждают его даты.Взвешенное среднее того, насколько 5 источников, включая основной, подтверждают время начала и окончания пина; вес источника уменьшается вдвое за каждые 180 дней разницы с самым новымПоказать все пины с достоверностью 75% и вышеСегодняПостановление суда от 2 сентября 2026 г. (ECF 1857) обязывает стороны «подать единый совместный проект окончательного решения» «в течение 30 дней с даты настоящего постановления», что приходится на 2 октября 2026 г.; AdExchanger^[1] сообщает: «У обеих сторон есть время до 2 октября, чтобы представить свои проекты окончательного решения».

  Google и Министерство юстиции должны подать единый совместный проект окончательного решения по антимонопольному делу о рекламных технологиях до 2 октября 2026 г., закрепив поведенческие меры судьи Бринкема в постановлении, которое вступит в силу через 60 дней после его принятия.

  0.65

  10