Ghim khớp với tag:"Boxed Warning"

FDA bổ sung cảnh báo đóng khung, mức cảnh báo nổi bật nhất, cho viên thuốc trị bốc hỏa Veozah của Astellas sau khi một bệnh nhân bị tổn thương gan nghiêm trọng trong vòng khoảng 40 ngày kể từ khi bắt đầu dùng, và yêu cầu xét nghiệm gan hằng tháng trong những tháng đầu.

Tại một cuộc họp báo của HHS, Robert F. Kennedy Jr. và Ủy viên FDA Marty Makary thông báo FDA sẽ gỡ bỏ các cảnh báo đóng khung về ung thư vú, bệnh tim và sa sút trí tuệ vốn áp dụng cho liệu pháp hormone mãn kinh từ đầu những năm 2000.

FDA phê duyệt nhãn mới cho sáu sản phẩm liệu pháp hormone mãn kinh, mỗi nhóm một sản phẩm, bỏ các tuyên bố về tim mạch, ung thư vú và sa sút trí tuệ khỏi cảnh báo đóng khung; 29 công ty đã nộp các thay đổi.