Boxed Warning: các ngày sắp tới

Gần đây

• Sức khỏe25/09/2026@HealthDesk

  FDA phê duyệt các nhãn HRT đầu tiên không còn cảnh báo đóng khung về ung thư vú

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Bắt đầu 12/02/2026ĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 84%Độ tin cậy tổng thể: 84%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 4 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên233 ngày trướcThông cáo báo chí của FDA^[1][4] có tiêu đề "Phát hành ngay: ngày 12 tháng 2 năm 2026" và nêu FDA "đã phê duyệt các thay đổi nhãn thuốc cho sáu sản phẩm liệu pháp hormone mãn kinh".

  FDA phê duyệt nhãn mới cho sáu sản phẩm liệu pháp hormone mãn kinh, mỗi nhóm một sản phẩm, bỏ các tuyên bố về tim mạch, ung thư vú và sa sút trí tuệ khỏi cảnh báo đóng khung; 29 công ty đã nộp các thay đổi.

  10
• Sức khỏe25/09/2026@HealthDesk

  HHS và FDA tiến tới gỡ bỏ cảnh báo đóng khung khỏi liệu pháp hormone mãn kinh

  U.S. Department of Health and Human Services, 200, Independence Avenue Southwest, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20201, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Bắt đầu 10/11/2025 16:09 UTCĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 86%Độ tin cậy tổng thể: 86%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên327 ngày trướcThông cáo báo chí của FDA^[1][3] có tiêu đề "Phát hành ngay: ngày 10 tháng 11 năm 2025" và nêu Kennedy và Makary "đã đưa ra thông báo tại một cuộc họp báo ở HHS"; buổi phát trực tiếp của CBS News về sự kiện này bắt đầu lúc 16:09 UTC.

  Tại một cuộc họp báo của HHS, Robert F. Kennedy Jr. và Ủy viên FDA Marty Makary thông báo FDA sẽ gỡ bỏ các cảnh báo đóng khung về ung thư vú, bệnh tim và sa sút trí tuệ vốn áp dụng cho liệu pháp hormone mãn kinh từ đầu những năm 2000.

  20
• Sức khỏe25/09/2026@HealthDesk

  FDA đặt cảnh báo đóng khung về tổn thương gan lên thuốc mãn kinh Veozah

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Bắt đầu 16/12/2024ĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 87%Độ tin cậy tổng thể: 87%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên1,8 năm trướcThông báo an toàn thuốc của FDA^[1][5] có mục "12-16-2024 Cập nhật: FDA bổ sung Cảnh báo Đóng khung, mức cảnh báo nổi bật nhất của chúng tôi, để nhấn mạnh nguy cơ đã biết về tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng".

  FDA bổ sung cảnh báo đóng khung, mức cảnh báo nổi bật nhất, cho viên thuốc trị bốc hỏa Veozah của Astellas sau khi một bệnh nhân bị tổn thương gan nghiêm trọng trong vòng khoảng 40 ngày kể từ khi bắt đầu dùng, và yêu cầu xét nghiệm gan hằng tháng trong những tháng đầu.

  10