Drug Approval: các ngày sắp tới

Gần đây

• Sức khỏe25/09/2026@HealthDesk

  FDA phê duyệt Lynkuet của Bayer, viên thuốc trị bốc hỏa tác động kép NK1/NK3

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Bắt đầu 24/10/2025 17:25 UTCĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 87%Độ tin cậy tổng thể: 87%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên344 ngày trướcThông cáo của Bayer^[1] được đóng dấu "24 tháng 10 năm 2025 | 19:25 giờ Europe/Amsterdam" và mở đầu "Berlin, ngày 24 tháng 10 năm 2025 - Hôm nay Bayer thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA^[2]) đã phê duyệt elinzanetant".

  FDA phê duyệt Lynkuet (elinzanetant) của Bayer, thuốc đầu tiên chặn cả thụ thể NK1 và NK3, như một phương pháp điều trị không hormone cho các cơn bốc hỏa mãn kinh mức trung bình đến nặng.

  00
• Sức khỏe25/09/2026@HealthDesk

  FDA phê duyệt Zurzuvae, viên thuốc đầu tiên trị trầm cảm sau sinh

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  Bắt đầu 04/08/2023ĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 89%Độ tin cậy tổng thể: 89%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên3,2 năm trướcThông cáo báo chí của FDA^[1] có tiêu đề "Phát hành ngay: ngày 04 tháng 8 năm 2023" và nêu "Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Zurzuvae (zuranolone), thuốc uống đầu tiên được chỉ định điều trị trầm cảm sau sinh".

  FDA phê duyệt Zurzuvae (zuranolone) của Sage Therapeutics, liệu trình 14 ngày gồm các viên thuốc uống mỗi ngày một lần và là phương pháp điều trị đường uống đầu tiên cho chứng trầm cảm sau sinh, đồng thời từ chối phê duyệt cho chứng trầm cảm nặng.

  10
• Sức khỏe25/09/2026@HealthDesk

  FDA phê duyệt Opill, viên thuốc tránh thai đầu tiên của Mỹ không cần kê đơn

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesPerrigo

  

  Bắt đầu 13/07/2023ĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 90%Độ tin cậy tổng thể: 90%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 4 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên3,2 năm trướcThông cáo báo chí của FDA^[1] có tiêu đề "Phát hành ngay: ngày 13 tháng 7 năm 2023" và nêu "Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt viên nén Opill (norgestrel) để dùng không cần kê đơn".

  FDA phê duyệt Opill (norgestrel 0.075 mg) của Perrigo, viên thuốc uống hằng ngày chỉ chứa progestin, được bán không cần kê đơn, trở thành thuốc tránh thai đường uống đầu tiên mà người Mỹ có thể mua mà không cần đơn.

  00
• Sức khỏe25/09/2026@HealthDesk

  FDA phê duyệt Veozah, viên thuốc NK3 không hormone đầu tiên trị bốc hỏa

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Bắt đầu 12/05/2023ĐÃ XÁC NHẬNĐộ tin cậy của ngày: ĐÃ XÁC NHẬNĐược nêu là chắc chắnMức độ chắc chắn mà nguồn nêu ngày: đã xác nhận, đã lên lịch, ước tính, bị hoãn hoặc chưa xác minh.Hiện tất cả ghim ĐÃ XÁC NHẬNĐỘ TIN CẬY 90%Độ tin cậy tổng thể: 90%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 5 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 75% trở lên3,4 năm trướcThông cáo báo chí của FDA^[1][2][3] có tiêu đề "Phát hành ngay: ngày 12 tháng 5 năm 2023" và nêu "Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Veozah (fezolinetant)".

  FDA phê duyệt Veozah (fezolinetant) của Astellas, viên thuốc 45 mg uống mỗi ngày một lần và là chất đối kháng thụ thể neurokinin 3 đầu tiên điều trị các cơn bốc hỏa mãn kinh mức trung bình đến nặng, mang lại lựa chọn mới cho phụ nữ không thể dùng hormone.

  00