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2024/12/16

-1.8年

FDA为更年期药物Veozah加注黑框肝损伤警告

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

开始于 2024/12/16已确认可信度 87%FDA^[1][5]药物安全通报中载有条目：“2024年12月16日更新：FDA加注黑框警告——我们最高级别的警告——以突出已知的罕见但严重肝损伤风险”。

在一名患者服用安斯泰来潮热药物Veozah约40天后出现严重肝损伤后，FDA为该药加注了其最高级别的黑框警告，并要求在用药最初几个月内每月进行肝功能检测。

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2025/11/10

-320天

U.S. Department of Health and Human Services, 200, Independence Avenue Southwest, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20201, United States

开始于 2025/11/10 16:09已确认可信度 86%FDA^[1][3]的新闻稿标题为“即时发布：2025年11月10日”，并称肯尼迪与马卡里“在卫生与公众服务部的新闻发布会上宣布了这一消息”；CBS新闻对此的直播于协调世界时16:09开始。

在卫生与公众服务部的新闻发布会上，小罗伯特·肯尼迪与FDA局长马蒂·马卡里宣布，FDA将取消自2000年代初以来一直印在更年期激素疗法说明书上的乳腺癌、心脏病和痴呆黑框警告。

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2026/02/12

-226天

Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States

开始于 2026/02/12已确认可信度 84%FDA^[1][4]的新闻稿标题为“即时发布：2026年2月12日”，并称FDA“已批准对六种更年期激素疗法产品的药品标签变更”。

FDA批准了六种更年期激素疗法产品（覆盖每个类别各一种）的新标签，删除了黑框警告中有关心血管疾病、乳腺癌和痴呆的内容；已有29家公司提交了标签变更申请。

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