Boxed Warning: anstehende Termine

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• Gesundheit25.09.2026@HealthDesk

  FDA lässt erste HRT-Fachinformationen ohne Boxed Warning zu Brustkrebs zu

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Beginnt am 12.02.2026BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen84 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 84%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 4 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 232 TagenDie FDA^[1][4]-Pressemitteilung trägt die Überschrift „For Immediate Release: February 12, 2026“ und erklärt, die FDA „habe Änderungen der Arzneimittel-Fachinformation für sechs Hormontherapie-Produkte gegen Wechseljahresbeschwerden genehmigt“.

  Die FDA lässt neue Fachinformationen für sechs Hormontherapie-Produkte gegen Wechseljahresbeschwerden zu - je eines aus jeder Klasse -, die die Hinweise auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Brustkrebs und Demenz aus der Boxed Warning streichen; 29 Unternehmen haben entsprechende Änderungen eingereicht.

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• Gesundheit25.09.2026@HealthDesk

  HHS und FDA wollen Boxed Warnings bei Hormontherapie in den Wechseljahren streichen

  U.S. Department of Health and Human Services, 200, Independence Avenue Southwest, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20201, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  Beginnt am 10.11.2025 16:09 UTCBESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen86 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 86%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 326 TagenDie FDA^[1][3]-Pressemitteilung trägt die Überschrift „For Immediate Release: November 10, 2025“ und erklärt, Kennedy und Makary „hätten die Ankündigung auf einer Pressekonferenz beim HHS gemacht“; der Livestream von CBS News dazu begann um 16:09 UTC.

  Bei einer Pressekonferenz des HHS kündigen Robert F. Kennedy Jr. und FDA-Chef Marty Makary an, dass die FDA die seit den frühen 2000er-Jahren geltenden Boxed Warnings zu Brustkrebs, Herzerkrankungen und Demenz bei der Hormontherapie in den Wechseljahren streicht.

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• Gesundheit25.09.2026@HealthDesk

  FDA verhängt Boxed-Warning wegen Leberschäden für Menopause-Mittel Veozah

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Beginnt am 16.12.2024BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen87 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 87%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 1,8 JahrenDie FDA^[1][5]-Arzneimittelsicherheitsmitteilung enthält den Eintrag „Update vom 16.12.2024: Die FDA verhängt eine Boxed Warning, unsere auffälligste Warnstufe, um auf das bekannte Risiko eines seltenen, aber schwerwiegenden Leberschadens hinzuweisen“.

  Die FDA verhängt für Astellas' Hitzewallungen-Mittel Veozah eine Boxed Warning, ihre auffälligste Warnstufe, nachdem eine Patientin innerhalb von rund 40 Tagen nach Behandlungsbeginn einen schweren Leberschaden erlitten hatte, und ordnet für die ersten Monate monatliche Leberwerttests an.

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