Mercks Mitteilung ist auf den 4. September 2014 datiert und besagt, die FDA „hat KEYTRUDA zugelassen“; The Pharmaletter[4] (5. September 2014) berichtet, die Behörde habe dies „gestern spät“ bekannt gegeben.
Am 4. September 2014 erteilte die FDA Mercks Keytruda (Pembrolizumab) eine beschleunigte Zulassung für fortgeschrittenes Melanom, die erste in den USA zugelassene Anti-PD-1-Therapie.