La primera entrada es siempre la fuente del pin. La confianza global es una media ponderada de la firmeza con la que cada referencia respalda las horas de inicio y fin usadas arriba; una referencia cuenta la mitad por cada 180 días que sea más antigua que la más reciente.
El comunicado está fechado en «ABBOTT PARK, Ill., 25 de agosto de 2026» y dice que Abbott «ha anunciado hoy la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA[2][3]) para su sistema Libre Duo 10 Day»; el registro De Novo de la FDA indica la misma fecha de decisión, el 25/08/2026.
The FDA's[3] own press announcement of the De Novo authorization, with the clinical program, Breakthrough designation and who may use the device.
The FDA's[2] De Novo database entry: requester Abbott Diabetes Care, Alameda, decision date 08/25/2026, granted, regulation 862.1354, product code SJD.
MedTech Dive's pre-authorization look at how endocrinologists expect continuous ketone monitoring to be used, including the Breakthrough T1D urgent-high threshold.
Abbott's earlier release on the European CE Mark covering Libre Duo and Libre Duo 10 Day.[1]
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Título original: FDA Authorizes Abbott's Libre Duo Glucose-Ketone Sensor