La FDA debe decidir sobre el giredestrant de Roche para el cáncer de mama en etapa temprana
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Roche
PROGRAMADO78% DE CONFIANZAEl comunicado de Roche[1] dice: «Se espera que la FDA tome una decisión sobre la aprobación antes del 30 de noviembre de 2026», la fecha objetivo PDUFA fijada bajo Revisión Prioritaria.
La FDA debe decidir antes del 30 de noviembre de 2026 si aprueba el giredestrant de Roche, un SERD oral que redujo un 30% el riesgo de recaída o muerte frente a la hormonoterapia estándar en cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos en etapa temprana.
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