FDA Decision Due on GSK's Bepirovirsen for Chronic Hepatitis B
PROGRAMADOCerteza de la fecha: PROGRAMADOAnunciado como programadoCon qué firmeza la fuente expresa la fecha: confirmada, programada, estimada, retrasada o sin verificar.Ver todos los pines PROGRAMADO75% DE CONFIANZAConfianza general: 75%Hasta qué punto la fuente y las referencias del pin respaldan sus fechas.Media ponderada de la firmeza con la que 3 referencias, incluida la fuente, respaldan las horas de inicio y fin del pin; una referencia cuenta la mitad por cada 180 días que sea más antigua que la más recienteMostrar todos los pines con un 75% de confianza o másGSK's[1][2] release states "October 26, 2026 assigned by FDA as PDUFA date" and its later release says a US decision is "expected from the FDA by 26 October 2026".
The FDA has set 26 October 2026 as its priority-review goal date for GSK's bepirovirsen, an antisense drug aimed at a functional cure of chronic hepatitis B after two positive phase III B-Well trials.