Resultados del ensayo de fase 3 de PG4 en enfermedad neumocócica
ESTIMADO50% DE CONFIANZAClinicalTrials.gov[1] indica el 30 de diciembre de 2028 como fecha estimada de finalización primaria; es una estimación del promotor, y los ensayos de este tamaño se retrasan con frecuencia.
El ensayo de fase 3 de Pfizer de PG4 en enfermedad neumocócica alcanza su finalización primaria, el momento en que se mide el resultado principal del último participante. El ensayo incluyó a 2.400 participantes. El objetivo de este estudio es conocer la seguridad de una nueva vacuna neumocócica y cómo ayuda a combatir los gérmenes que pueden causar neumonía (infecciones pulmonares), meningitis (infecciones cerebrales) y otitis media (infecciones de oído) en lactantes, en comparación con la vacuna neumocócica que se usa actualmente, la 20vPnC (Prevnar 20®). Este estudio comprobará si la nueva vacuna neumocócica es tan segura como la que se usa actualmente. Esta nueva vacuna podría ofrecer una protección adicional frente a gérmenes causantes de enfermedad neumocócica que no están incluidos en las vacunas que se administran actualmente a los lactantes. La enfermedad neumocócica engloba diversas infecciones causadas por un germen concreto, Streptococcus pneumoniae. Hay dos grupos en este estudio. Todos los participantes se asignarán a uno de los dos grupos.